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急求 ISPE 指南!!!

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发布时间: 2019-5-8 16:27

正文摘要:

   各位大神,急求上图的文献,最近把ISPE官网翻了好多遍,想找SMEPAC 规范,完全没踪影,谷歌和NCBI都找过了    设备空气粒子浓度标准测量指南,2005年9月出的,2012年好像有修订,现在 ...

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小金库 发表于 2022-8-5 19:03:06
不错,学习了
cc865a8e45 发表于 2019-5-9 14:43:38
wys22639 发表于 2019-5-9 10:02
设备空气粒子浓度标准测量相关方面,应该找洁净室测试的,比如:IEST-环境科学技术学会;NEBB 洁净室测试与 ...

Barry Ballinger有着20多年的EHS行业经验,曾就职于辉瑞等知名药企。他深入讲解了制药设备的密闭隔离验证技术(SMEPAC测试的意义及方法)。

宝宝这是我复制的网上相关信息,主要现在针对性的想找这个测试方法(SMEPAC),专门针对测试隔离器密闭设备内部的粒子浓度,并非是洁净区。同时也有很多知名企业采用这个方法在有毒物料转移过程验证
wys22639 发表于 2019-5-9 10:02:41
设备空气粒子浓度标准测量相关方面,应该找洁净室测试的,比如:IEST-环境科学技术学会;NEBB 洁净室测试与认证-美国环境平衡局:
中国也有一些GB,GBT16292-2010_医药工业洁净室悬浮粒子检测方法……………………
预知子 发表于 2019-5-8 17:15:12
他就8分,哪来的重金,哈哈

点评

对他来说就是重金了  发表于 2019-5-9 19:18
cc865a8e45 发表于 2019-5-8 16:37:27
三尺之冰 发表于 2019-5-8 16:33:27
重金之下必有勇夫
cc865a8e45 发表于 2019-5-8 16:31:10

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