wys22639 发表于 2019-5-9 10:02 Barry Ballinger有着20多年的EHS行业经验,曾就职于辉瑞等知名药企。他深入讲解了制药设备的密闭隔离验证技术(SMEPAC测试的意义及方法)。 宝宝这是我复制的网上相关信息,主要现在针对性的想找这个测试方法(SMEPAC),专门针对测试隔离器密闭设备内部的粒子浓度,并非是洁净区。同时也有很多知名企业采用这个方法在有毒物料转移过程验证 |
设备空气粒子浓度标准测量相关方面,应该找洁净室测试的,比如:IEST-环境科学技术学会;NEBB 洁净室测试与认证-美国环境平衡局: 中国也有一些GB,GBT16292-2010_医药工业洁净室悬浮粒子检测方法…………………… |
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