你是烘干的吗？如果是你的排湿是不是有问题还有就是温度是不是高了些，还有些不均匀

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山顶洞人 发表于 2021-7-7 08:33
你是怎么脑补出工艺验证的事的？

因为这样想有意思
喝了一杯咖啡，脑洞大开，于是就有了以下想象
题主说的是使用盐酸盐酸赖氨酸不同不好，所以表是API的批号，每个API都做成了一个批次的制剂这件事很神奇，因为制剂的批量是固定的。
题主本意似乎是今年4月发现了制粒异常，物料一般先进先出，所以去年的批次应该已经都做成片了为什么还能返回来测试粒径分布，那一定是去年就测试了粒径分布
一般不会测试粒径分布，变更、工艺年度评估、持续工艺验证等
有点不确定的是为什么细分和大渣多就是制粒异常，似乎是根据历史的经验得出来的。从这点可能是成熟工艺。
以上

mecayman 发表于 2021-7-6 12:57
从数据上看：
2021年一月到三月没有生产产品
2020年的时候做了四批工艺验证发现有问题，调查了四个月，重 ...

你是怎么脑补出工艺验证的事的？

从数据上看：
2021年一月到三月没有生产产品
2020年的时候做了四批工艺验证发现有问题，调查了四个月，重新开始工艺验证，发现问题依旧存在
根本原因不是粒径分布
粒径分布不是工序的CQA，流动性和均匀度是工序CQA

山顶洞人 发表于 2021-7-6 09:40
得出一个结论，你真的把我们当神仙了

大神觉得是 太硬了

闫学军 发表于 2021-7-6 09:18
原谅我不懂，我是小白，在一线工作，

一线工人还用分析这么多，未来的总裁应该就是你

闫学军 发表于 2021-7-6 09:19
这个我们还要粉碎的，粉碎后进行制粒。这个数据是粉碎前的

这就很尴尬了

得出一个结论，你真的把我们当神仙了

粉碎后的粒径分布数据对比有吗?

℡紫sé 发表于 2021-7-6 08:47
怎么只感觉到细粉多呢

这个我们还要粉碎的，粉碎后进行制粒。这个数据是粉碎前的

大呆子 发表于 2021-7-6 08:47
还是是要富尔摩丝来吧，没有蛛丝马迹

原谅我不懂，我是小白，在一线工作，

凌云显扬 发表于 2021-7-6 08:59
你这是中间体还是原料药？

原料药，盐酸赖氨酸

yuansoul 发表于 2021-7-6 08:36
真讨厌

还不给 excel 格式

请原谅我能力有限，我不会上传

你这是中间体还是原料药？

坐观大神分析

怎么只感觉到细粉多呢

还是是要富尔摩丝来吧，没有蛛丝马迹

真讨厌

还不给 excel 格式

我才懒得理你