门门 发表于 2024-3-21 13:23 果真还得是门老师,符合规定,标准解答 |
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本帖最后由 门门 于 2024-3-21 13:25 编辑 我有个有趣的问题。 标准在熔点项里规定熔距,这个没什么问题。 为什么熔距因为规定了,就非要给写个结果,写符合规定不好吗? 或者 报告书里,熔点熔距的标准 就一行,结果里只报熔点即可。 200-199=1,或199.6-199.1=0.5还非要写出来吗? 别跟我扯GMP文学那一套,什么文件流程该怎么怎么样之类的话! 整个世界制药界数学水平是极低,平均小学肄业,但大家几百以内整数的加减法,我相信还是没有什么风险的。 为了给GMP流程交差,可以来个风险评估,然后就按我上面那样干。 |
天蓝雪 发表于 2024-3-21 09:38 一个是检测记录,一个是根据检测记录出报告。。。标准熔点和熔距都是整数,所以出报告也是修约到整数。 检测记录199.1修约为199 , 199.6修约为200 熔距又是根据修约前的熔点计算,然后再修约为整数即0.5修为0 这样熔点、熔距分别修约就出现这种矛盾;是否应该熔点修约为整数后,再计算熔距,会合理一些。。。 |
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