TeFuir 发表于 2024-8-8 09:22
就比如说一个无菌检测操作指导书 这么写  审查的人会看吗

《中国药品检验标准操作规范》2019年版，424页-437页，无菌检查法 就是这么写的，很多人（包括审查的人)肯定都看过。

门门 发表于 2024-8-7 22:19
这只是原则，没什么问题。
让他给写一个例子出来，让大家开开心。
加点儿码：让他给现在的每个部门，各写 ...

就比如说一个无菌检测操作指导书 这么写  审查的人会看吗

这只是原则，没什么问题。
让他给写一个例子出来，让大家开开心。
加点儿码：让他给现在的每个部门，各写一个例子出来，例如给生产车间某设备写个操作规程，给库房写个出入库操作规程，给质量部写个供应商审计操作规程，给质量控制部写个计算机化系统变更操作规程，给采购部写个采购操作规程，给生产部或技术部写个某产品工艺规程，等等。
这样，每个部门大家就都会照猫画虎啦，是吧！

你们咋都选没见过呢？我选见过。《中国药品检验标准操作规范》现在最新版是2019版，里面的内容，都编辑得基本符合他这个要求。但我上面举的例子，没有一个可以套这个要求来写。