欧盟附录一要求在70℃以上循环

预感 发表于 2025-1-7 15:57
边消毒边制备？

边制备边消毒，不用热循环降低成本。注水都比饮用水便宜了，热法成本高只能膜法降成本，就看膜法会不会被认可。

3075589379 发表于 2025-1-7 15:36
@依然星期三 @cloudsky @准圣级药老
看ISPE的指南，可以用紫外去掉臭氧。
Example: Ozonated Storage  ...

大佬，可以分享膜法制备注射水的ISPE良好实践的指南吗

学习学习

前来学习，坐等大佬回复

3075589379 发表于 2025-1-7 15:36
@依然星期三 @cloudsky @准圣级药老
看ISPE的指南，可以用紫外去掉臭氧。
Example: Ozonated Storage  ...

水系统臭氧消毒一般是用于纯化水系统，紫外是必备的。紫外去除臭氧是有效果的，但是需要经过验证，后期要定时更换紫外灯管。你也知道臭氧只能作为消毒用。从实际情况出发，过热水灭菌只需要用换热器升温，实现周期性灭菌就行，加臭氧是不是硬件的投入很大。

这个金币一点不偏爱我

坐等大佬一针见血

来学习学习，感觉不太被接受

边消毒边制备？

对这不太了解，坐等大佬

对这不太了解，坐等大佬

在国内，非蒸馏的方式做注水是不被认可的，但在国外，已经有很多的模式了。臭氧持续消毒的问题也不用考虑，你水中残留的臭氧准备怎么解决？注水需要解决除热源问题，臭氧好像做不到。注水的贮存方式要么是70℃以上保温循环要么是低温循环。还没有出现过任何情况下常温循环的说法。

法规没有不允许用臭氧消毒，只要能满足注射用水指标即可，前提是经过验证。同时还要有控制臭氧残留的方式（如：紫外分解），并经过验证。

我脸真黑

我的答案：不可以

国内目前没听说过这种方式，一般情况下都不可接受的

楼上的哥们问得在理，臭氧残留怎么解决？