首先赞同 国家局的决策,没有管理是不对的。 其次赞同楼主的意见,不能复杂的事情简单化,具体情况需要具体分析。 再有,问大家一个问题:保质期的确定,资料查找?品种特性分析?稳定性试验?大家怎么定?要钱要时间哦,要提供依据,信息和资料呢。 最后,发一个牢骚:不要用化药的体系,不套用在中药上。 中药的朋友,赶快自已弄一套东西,没有自已的,别人就来管你了。总不能你这里缺失,还反感别人的东西,一味地否定,又不给方案,简而言之,就是耍流氓。 |
药品上名称越来越多了,越来越复杂了。以往都是有效期、货架期、贮存期、复验期。。。。现在又多了个保质期。这个保质期的概念好像以前只是在食品上出现过。 保质期是否就等于有效期呢了? 国家是不是应该先统一弄个规定,把每个名称解释都规定解释好了。全行业均统一一致的名称概念。 |
不能说出发点是好的,就是好的。诚如楼主所说,给一个品种定个保质期,时间短了,商家不要,时间长了,性质不稳定。中药材的产地千差万别,稳定性考察的批次未必就适合实际生产的批次,还有生产过程控制的模糊性,均增加了企业的实际困难,估计在今后因为保质期被处罚的中药饮片生产企业(中药制剂企业)会很多,且是有苦难言。 |
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