蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

设为首页收藏本站

开启辅助访问

登录注册找回密码

蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛› 特色＆热点

[clement0..] 连续生产与批次生产下的CPV

[沁人绿茶..] 国家医疗保障局大数据中心招聘

[哈哈哈小..] 覆盆子鞣花酸含量

[沁人绿茶..] 第十批国采正式文件发布

[L5768176..] 这本书求分享

[15083730..] 药品注册

[G210381] 能根据干膏率贡献度搭配药材吗？

[Seven～] 冻干机泄漏率与无菌之间的关系

[泰粒树] DOE实验层析优化

[lwjxz] 2024.06 GAIS立场声明：腹腔感染生存指南

[lwjxz] GB∕T 14233.3-2024 医用输液、输血、注射器具检验方..

[Nice1234..] 原料药洁净区的监测标准

[唐冠群] 感谢大神

[lwjxz] 2023.11 肉毒毒素注射在皮肤美容中应用的专家共识（20..

[lwjxz] 2020-我国居民维生素D营养现状和营养强化建议

[lwjxz] 2024.04+《第三代微创手术治疗拇外翻外翻临床指南》要..

[唐冠群] 共线生产清洁验证

[qxph-蒲..] 压差问题

[刘美] 年度回顾

[探索者] 持续工艺确认规程

[Nice1234..] 原料药洁净区的监测标准

[苏沫沫] 江西《炮制规范》2023年版电子书

[研如沐风] BCS分类相关问题及如何查询

[六翼天使..] 分析化学武大第六版

[六翼天使..] 分析化学原著第七版

[Blockade] 纯蒸汽系统储罐呼吸器滤芯进水

[药视网客..] 来本口袋书咯

[ccz1] 统计分析与年度质量回顾！！！

[ccz1] HPLC分析方法开发高手养成计划！! ！

[嘴角上扬..] 养护分析报告

[ccz1] QC实验室规范化！！！！！

[渡2ca614..] 甘草苷

[sunday24..] 请教个A级层流下缓冲罐呼吸器的问题？

[G210381] 出膏率

[沁人绿茶..] 江西《炮制规范》2023年版成册版，自2025年7月1日起实..

[沁人绿茶..] 突发！陕西一废水处理厂4人死亡

[沁人绿茶..] NMPA：十省市药品审评审批改革试点来了

[沁人绿茶..] 六部门：扩大基层药品种类

[G210381] 出膏率

[携手小灰..] 欧盟合格人士，是关于什么的？

[携手小灰..] 与 XaaS 提供商签订的 SLA/合同的内容应该是什么？

[药白2021] 冻干机的前箱排水口取样阀和冷凝器排水口取样阀，是否..

[学会珍惜..] 招聘MAHQA经理/主管

[耶汁] 药效学研究和安全性研究给药剂量怎么设置

[lwjxz] 2024.06+BSG临床实践指南：胃肠道间质瘤（GIST）

[hangzhou..] 生物药HCD和HCP检测方法转移

[lwjxz] 2024.06+极低出生体重儿中心静脉血管通路装置安全管理..

[不以物喜..] 供应商管理

[浮瑞德穆] 无菌原料药过滤器验证完整性测试！！！！！！！

[lwjxz] 2024.06+临床实践指南

[小钟gs4] 合规性问题

[许你是只..] 老产品新注册，需要再做运输验证吗？

[药视网发..] 器械注册

[kingxmc] 关于医疗器械供应商审计的问题

[就叫Jaso..] 无菌医疗器械EO灭菌后上市放行方式的投票调查

[18306166..] 关于初始污染菌控制

[Sasa沙子] 有源器械注册变更中遇到的检测问题

[哈喽哈喽..] 各位大佬！求一份口腔脱敏膏的技术要求

[小陈1111] 求推荐靠谱的欧代

[劝宁善良] 环氧乙烷灭菌自含式生物指示剂

[常想一二..] 混装产品，生产批号怎么印刷？

[天涯咫尺..] 核黄素覆盖参数设置

[Attacca] 关于委托生产的一些问题

[NANAfhx] 医疗器械成分鉴定分子量

[yzhang21] 合格供方作为新产品的供应商是否需要再次开展评价

[赣达医疗..] 有偿求医疗器械定期风险评价报告实际过审案例，学习

[Hallob0y] 关于医疗器械外包装工序不在生产当天完成的

[梁俊荣] 原材料的注册证过期了，之前买的材料还能用吗？

[Gigiocy] 求标准

[nnnini] 产品组件可以委托生产吗？

[nnnini] 研发人员兼职生产合理吗

[芳婷] 硬脑膜医用封合胶的生产要求

[nnnini] 有多少企业是研发和生产是用一波人的？

[raimi122..] 求助：关于购买笑气

[12287064..] 医疗器械车间压差

[11200135..] 医疗器械注册职业发展如何选择？

[Sandyv33] 物料清洁管理制度需要包含一般生产区的内容吗？

[凉柒] 电导率计算公式

[南国利剑] 医疗器械委托生产产品标签内容

[吃不饱睡..] 表面粗糙度

[蓝凝海] 求购导尿管润滑剂硅油

[圆锥石头..] 医疗器械注册体考准备

[lll莉！] GMDN Code 64648的定义有人知道吗

[kingxmc] 设计开发工艺验证与灭菌验证的关系

[范烦烦] IEC 法规

[19800369..] 跪求：ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022

[zljsmili..] 眼科采用用滤纸是否需要做生物相容性试验

[初吻给了..] 注册求教

[小何ss] 医疗器械标签的粘贴性能标准

[龙卡罗特] 产品分类

[pldsh] YY/T 0281-1995《口腔科手术器械连接牢固度试验方法..

[lindajin..] 求标准：ISTA 3E-2017、GJB/Z1391-2006、ISO 12052-20..

[sonicw] 环境，包装这些测试没有CNAS或CMA章可以吗

[郝圣展] 有源医疗器械EMC培训PPT

[ccz1] 医疗器械管理者代表！！

[69422390..] 药品简易计税

[WY艳] 凝胶敷料阻菌性研究

[周帅ehn] 【求推荐】医疗器械质量管理方面值得考取的个人证书

[kingxmc] 医疗器械如果有强制性国家标准的是否需要产品技术要求

[巴西木] 检测炽灼残渣和重金属时，你用了哪种坩埚？

[hshj] QC检验人员平均年龄调查

[gk87] 生产负责人和质量负责人哪个更有前途

[13712754..] 全自动胶囊充填机清洁验证方案

[13168611..] 制药相关专业毕业三年内的大学生工资

[小钟gs4] 合规性问题

[大才子] 中药饮片水分超标怎么处理？

[刘彩彩] 有中药饮片生产群吗？

[flash02] 药液除菌滤芯过滤空气吗？

[大呆子] 为什么稳定性试验指导原则中没有阴凉贮藏条件？

[HelloWor..] ISPE Baseline Vol 1 Bulk Pharmaceutical Chemicals

[L5768176..] 这本书求分享

[richard9..] GBT 42061-2022 医疗器械质量管理体系用于法规的要..

[朱朱1234..] 新鲜出炉分享 2022.1010注册人委托生产培训北京..

[18362300..] 关于明胶胶囊壳中亚硫酸盐的问题

[晓晨菀儿] 执业药师考试资料分享-润德学霸笔记

[是洁宝呀] GBT 19633.2-2024 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成..

[过路路过] QC实验室分析仪器再验证

[15083730..] 药品注册

[苏沫沫] 江西《炮制规范》2023年版电子书

[lwjxz] 2024.06+BSG临床实践指南：胃肠道间质瘤（GIST）

[lwjxz] 2024.06+极低出生体重儿中心静脉血管通路装置安全管理..

[女侠] QA培训资料

[克莱尔jn..] 江浙沪有10米暗室可以做EMC整改的机构联系一下我

[小陈1111] 求推荐靠谱的欧代

[巴西木] 2015版药典微生物学检验培训（9月成都）

[lwjxz] 2024.06+临床实践指南

[浮瑞德穆] 无菌原料药过滤器验证完整性测试！！！！！！！

[不以物喜..] 供应商管理

[Blockade] 纯蒸汽系统储罐呼吸器滤芯进水

[qxph-蒲..] 压差问题

[Seven～] 冻干机泄漏率与无菌之间的关系

[xiaochi] 求器械包装运输验证模板

[秀秀1234..] 包装运输验证

[冰城] 偏差/变更/风评考核试题及答案-打印版

[lwjxz] 气雾剂：生产技术与应用配方—厉明蓉梁凤凯编

[Candyzho..] 请教各位老师一个关于洁净区洗衣机的问题。

[笑看风轻..] minitab18软件破解版

[落幕灬] 车间工艺设备清洁验证方案、包装验证方案等

[柠檬糖の..] 《清洁验证技术指南（征求意见稿）》深度解读

[毒手药王] 【岭南论道】FDA工业指南--CGMP的质量体系(中文译稿）

[诺叶知秋] 清洁验证风险评估模板

[诺叶知秋] 一种工艺验证方案和报告模板

[lzhjhb52..] 国家药典委颁布新的标准后，企业如何执行？

[徒有虚名] 直接口服中药饮片需要进行稳定性考察吗？

[zgl11493..] 论坛首发——中药薄层色谱图集

[centre] 甘肃省中药饮片炮制规范的公告

[helen202..] 临床评估计划模板-Clinical evaluation plan

[Nice1234..] 原料药洁净区的监测标准

[lnjzlpz] 看看大家经济状况

[alanpq1] 注册思维导图+体考/体系思维导图（麻烦点颗心）

[是万亿呀] 现场体考整改

[Abe0516] 不符合整改原因分析请教

[叁拾不惑] 企业小，QA负责人可以兼职QC负责人吗

[郝圣展] 有源医疗器械EMC培训PPT

[白天的星..] 汇总一些常用的GMP文件，有用点个小心心

[郝圣展] GB/T 42062-2022

[六翼天使..] 化验员读本第五版（下）

[seo_0401] 2025年版中国药典一部凡例公示稿

[六翼天使..] 图解现代分析化学基本实验操作技术

[六翼天使..] 化验员读本第五版（上）

[15251946..] GB/T14233.3-2024分享

[Icelus] [无菌液体分装泵]使用心得及踩雷分享

[六翼天使..] 化验员习题集（第2版）

[泰迪奔驰] 湿法制粒干燥后颗粒整粒问题

[欢乐马sf..] 医疗器械注册--研究资料

[六翼天使..] 化验员必备知识与技能

[josa] 自认为比较严谨的设计评审、验证、确认的区别

[怪物史莱..] 质量标准制定

[平凡世界..] 没有对比医疗器械的技术要求，难道就没法注册了吗

[拐角1] 冻干水分

[Jonneyhu..] 医疗器械灭菌环氧乙烷灭菌过程参数放行指南

[多加糖] 设备验证

[浅瞳1] 实验室危险化学品贮存管理技术规范

[圆锥石头..] 医疗器械注册体考准备

[浅瞳1] （原）实用精细有机合成手册_15246767,用的到的点个小..

[NANAfhx] 微生物侵入法，试验步骤，求大神解答

[@sll] 电子批记录

[帅帅的热..] 棘手！！！请教由工艺变更引起的标准修订问题

[绕地球散..] 计量器具编号

[zhchyy1] 空调机组中效过滤器终值压差

[josa] 医疗器械无菌包装封口过程确认检查要点 2023

[湖光潋滟] 随附文件内容确认表

[Jonneyhu..] 一类医疗器械备案操作手册

[PRT-drgo..] ECA 确认与验证实践指南3.0 中文版

[初吻给了..] 注册求教

[dasadyyg..] 求助：区别于其他同类产品的特征等内容如何描述

[金鍂鑫fo..] 不同级别的相邻房间之间设传递窗

[六翼天使..] 化学实验室手册（第3版）

[大呆子] 为什么稳定性试验指导原则中没有阴凉贮藏条件？

[小蜻蜓eu..] GMP 设备安装确认

[46255013..] 分享标准14233.3-2024

[lsz102] 医疗器械网络安全课件分享

[浅瞳1] 20220201-PICS GMP附录20：质量风险管理中英/英对照

[ZYY12345..] 《工艺验证检查指南》征求意见稿

[怀念再见..] 求助计算机化系统验证问题

[六翼天使..] 分析化学武大第六版

[六翼天使..] 分析化学原著第七版

[峰回路转..] 车间磅秤、仓库磅秤校验的问题

[chenchua..] 洗瓶机的超声波性能

收起/展开

特色＆热点

（分区管理员: 飞凌大圣, 安国老许）

本区新帖：

2024-11-23连续生产与批次生产下的CPV
2024-11-23国家医疗保障局大数据中心招聘
2024-11-23第十批国采正式文件发布
2024-11-232024.06 GAIS立场声明：腹腔感染生存指南
2024-11-23GB∕T 14233.3-2024 医用输液、输血、注射器具检验方法第3部分
2024-11-232023.11 肉毒毒素注射在皮肤美容中应用的专家共识（2023版）
2024-11-232024.04+《第三代微创手术治疗拇外翻外翻临床指南》要点解读
2024-11-23持续工艺确认规程
2024-11-23江西《炮制规范》2023年版电子书
2024-11-23分析化学武大第六版
2024-11-23分析化学原著第七版
2024-11-23来本口袋书咯

有问有答专家会诊，疑难解答主题: 5万, 帖数: 61万最后发表: 昨天 22:01	悬赏大厅主题: 21, 帖数: 166 最后发表: 3 天前	辩论PK台主题: 277, 帖数: 8917 最后发表: 前天 15:33
医药杂谈主题: 2万, 帖数: 40万最后发表: 昨天 21:05	资料分享资源共享，资源互助，精彩推介。主题: 2万, 帖数: 94万最后发表: 昨天 21:54	智能制药主题: 2295, 帖数: 4万最后发表: 昨天 14:59
通知/公告主题: 2172, 帖数: 340万最后发表: 昨天 11:06	专家视角主题: 3358, 帖数: 15万最后发表: 昨天 16:07	行业曝光台主题: 11, 帖数: 600 最后发表: 前天 18:17
各类说明书主题: 19, 帖数: 284 最后发表: 4 天前	蒲公英创投主题: 22, 帖数: 83 最后发表: 2024-10-24 09:59	GMP软件讨论区主题: 36, 帖数: 902 最后发表: 昨天 20:01
『石家庄年会10月26-27日』主题: 34, 帖数: 700 最后发表: 4 天前

|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 01:59

Powered by Discuz! X3.4运维单位：苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明：蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料，版权归作者及蒲公英网站所有，转载要在显著位置标明来源“蒲公英”；禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的，本站及作者将追究法律责任。

返回顶部 返回版块