急求助：固体制剂车间如何安装压差表？

夏花

说明你业务确实不精，设计图里标的好好的，根本就不用找。

陈欣

夏花 发表于 2013-7-12 14:44
说明你业务确实不精，设计图里标的好好的，根本就不用找。

设计？我们是个小公司，设计还真的一塌糊涂，我业务本来就不精，否则也不会问这个低级的问题了

禾口草田八

兄弟，这个行业不好混啊！我觉得有机会你还是去干老本行吧

华佗养生馆

一般缓冲的地方要按，产尘的房间要按（控制负压），一更二更要按。

呼呼_802

关于安压差表的问题，不同洁净级别之间是要安的，例如更衣，联通外面的传递窗；
有微生物标准时以万计算的吗，口、口服一般是千吧
你们的级别已经是最低了，一般环境微生物多的没法计算了

呼呼_802

还有同意最好少安压差表的观点

鼠尾草

陈欣 发表于 2013-7-3 20:52
你说的，我大概看明白了，其实我心里最大的遗憾就是，我们是丸剂产品，我看产品微生物标准好像是1万，这么 ...

如果是不经过高温干燥的大蜜丸你试试看随便可以做合格吗

呼呼_802

鼠尾草 发表于 2013-7-3 09:20
控制区与非控制区相连接的传递门，传递窗要安装压差表。二更和一更之间要安装压差表，产粉尘的房间要安装压 ...

控制区，就是非洁净区，现在一些厂家还用这样的叫法，与外界相连的传递窗要安压差，不同洁净级别要安，相同级别不安也行，检查的提出来再安就行

呼呼_802

开羽 发表于 2013-7-3 09:28
给你一个简单有效又最标准的方法：
把洁净区压差分布图拿出来，一个房间一个房间的去对，按照直接连通的地 ...

完全没必要啊

快乐糊涂神

口服固体制剂车间压差计安装位置
一、洁净区对一般区：1、二更门口；2、外清间门口；3、内包材外清间门口；内包间通向外包间的传递窗旁（或传递窗上方）；生产废弃物传递窗（垃圾出口）
二、洁净区内：产尘量大的功能间对洁净走廊门口（粉碎间、制粒间、压片间、称量间、整粒间、包衣间、颗粒包装间、胶囊填充间）

wyc10720

gm40686 发表于 2013-7-10 13:30
真的好多专业人士啊。学习啦嘻嘻

压差计检查空调系统合理不是不是符合GMP要求，压差记录证明您的环境被控制、符合GMP要求

ddddssspp

有没有规定表装在高压侧还是低压侧

向com

1、一般固定制剂车间：一更对更鞋设置，物流出口（净化区对室外），产尘房间、产生大量是热气房间、特殊温湿度（超低湿度）房间、产生有害气体房间对于净化走廊，以上要设置压差表，条件允许最好设置个缓冲间；
2、内包到外包有贯穿联动线时候，贯穿位置设置个压力表；
3、可能要设置压力表房间（有争议）：洗衣房、容器清洗、人流缓冲间到净化走廊
4、便于压差控制，建议在净化走廊对室外设置一个压力表，因为绝大多数净化室压差控制是以净化走廊作为控制参照。
虽然有净化区设计规范、GNP实施指南都有对压差控制描述，但是不同公司对这个理解不一样，文件规定就不一样。建议看看公司文件规定和通用规范是不是冲突，如果不冲突就看看文件规定是否可以优化。原则上该设置压差标的必须设置，没必要设置的坚决不设置，在合规基础上减少压差表的数量。