什么事关键设备什么事一般设备

hhxx2018

石头968 发表于 2013-9-4 23:18
对产品质量具有直接影响的设备

不赞成你这个观点。
SIA或CCA不能作为评价关键设备的工具，但可以作为评价设备或系统确认范围或程度的工具。
例如：系统是否与产品有直接接触？
回答“是”，则该设备需要进行确认。比如离心机，该离心机的用途是过滤活性炭，与产品直接接触，但不是关键设备，因取决过滤效率的是用于阻断活性炭的过滤材料，如过滤袋等，并非取决于离心机。

hhxx2018

锲而不舍的结果 发表于 2013-9-5 09:44
通过一个评估来确定是否是关键设备及关键级别。我评估的内容是这些
1.设备是否与产品接触
2.设备是否提供 ...

不赞成这种评估来定义关键设备。

hhxx2018

开头是这样的 发表于 2013-9-5 14:24
与产品直接接触的(或有间接重大影响的)是关键设备，其他的都是一般设备。
你问的太笼统，什么背景也没有， ...

与产品直接接触的(或有间接重大影响的)就是关键设备吗？

韶光换

hhxx2018 发表于 2018-11-8 09:44
不赞成你这个观点。
SIA或CCA不能作为评价关键设备的工具，但可以作为评价设备或系统确认范围或程度的工 ...

我们常用的9个SIA问题足以适用于大多数情况了，当你认为这9个问题无法全面地评估某个设备的关键性时，再补充意见进行评估不就行了吗？
SIA是一个工具，死板地去套用当然不合适……

hhxx2018

韶光换 发表于 2018-11-8 09:58
我们常用的9个SIA问题足以适用于大多数情况了，当你认为这9个问题无法全面地评估某个设备的关键性时，再 ...

你的意思是这9个问题，我们可以随便改？
按此推论，也就是我想这台设备是关键设备，它就是，不想他是，它就不是。这不是拍脑袋的行为吗？

韶光换

hhxx2018 发表于 2018-11-8 11:01
你的意思是这9个问题，我们可以随便改？
按此推论，也就是我想这台设备是关键设备，它就是，不想他是， ...

我的意思是再原有问题不适用时，自己可以补充评估说明原因。至于几个问题你同样也可以改啊，那只是指南上的东西，为什么一定要照搬？写在规程里按正规流程审批就好了。
你是怎推论出想是就是？想不是就不是的？你们公司的文件是自己写了就生效不用各部门审批的？

觉得这个方法不适用，那不妨说说你觉得什么办法是适用的，大家可以参考下。

hhxx2018

韶光换 发表于 2018-11-8 11:23
我的意思是再原有问题不适用时，自己可以补充评估说明原因。至于几个问题你同样也可以改啊，那只是指南上 ...

“当你认为这9个问题无法全面地评估某个设备的关键性时，再补充意见进行评估不就行了吗？”
“至于几个问题你同样也可以改啊，那只是指南上的东西，为什么一定要照搬？”
难道这些不是在说“想它是，它就是；想它不是，它就不是？”

个人觉得用关键工艺步骤来定义关键设备比较合适。至于如何定义关键设施，无解。

二街五号

离心机本来就是固液分离的用途，对吧？如果您要的是母液，杂质过去了就会影响到母液的成分。如果要的是滤饼，滤饼清洗不干净就会由杂质。那你觉得离心机是否重要呢？根据自己的工艺分析吧，工艺中用到离心机很少是一半设备的，但不是没有。

韶光换

hhxx2018 发表于 2018-11-8 12:54
“当你认为这9个问题无法全面地评估某个设备的关键性时，再补充意见进行评估不就行了吗？”
“至于几个 ...

鸡同鸭讲，到此为止。

二街五号

锲而不舍的结果 发表于 2013-9-5 09:44
通过一个评估来确定是否是关键设备及关键级别。我评估的内容是这些
1.设备是否与产品接触
2.设备是否提供 ...

这是ISPE里面的指导吧，这是用于判断设备是否为直接还是间接影响产品质量的吧

hhxx2018

韶光换 发表于 2018-11-8 13:17
鸡同鸭讲，到此为止。

韶光换

hhxx2018 发表于 2018-11-8 14:16

“觉得你是傻子”和“通过一种方法评估你的行为模式得出你是个傻子的结论”这是两码事，评估你是个傻子也不是一定要给你出一套门萨的测试题，明白了吗？

hhxx2018

韶光换 发表于 2018-11-8 14:37
“觉得你是傻子”和“通过一种方法评估你的行为模式得出你是个傻子的结论”这是两码事，评估你是个傻子也 ...

打自己的嘴巴，这样不好。

韶光换

hhxx2018 发表于 2018-11-8 16:37
打自己的嘴巴，这样不好。

先撩者贱

hhxx2018

韶光换 发表于 2018-11-8 16:53
先撩者贱

又打自己的嘴巴。
没有人撩你，是你先撩起。
讨论问题就讨论问题，扯远了不好。
仔细看看你的留言。

韶光换

hhxx2018 发表于 2018-11-9 14:44
又打自己的嘴巴。
没有人撩你，是你先撩起。
讨论问题就讨论问题，扯远了不好。

想了半天没明白哪句话刺激到你的G点……莫非你认为鸡同鸭讲这个词是在贬低你？
若果真如此，我必须收回这句话，因为我是在对牛弹琴

hhxx2018

韶光换 发表于 2018-11-9 15:03
想了半天没明白哪句话刺激到你的G点……莫非你认为鸡同鸭讲这个词是在贬低你？
若果真如此，我必须收回 ...

不是你刺激到了我的G点，是我刺激到了你的G点。
刚开始我只是按照你的逻辑，顺便说了一句“按此推论，也就是我想这台设备是关键设备，它就是，不想他是，它就不是。这不是拍脑袋的行为吗？”，这样就把你点着了。
你要我给方案，我已给方案了。若是这样讨论下去，其实挺好。
鸡同鸭讲，不是G点，是你的不屑一顾，“到此为止”是我的G点。后面的都是你先撩起。
所以你总是自己打自己嘴巴。
牛逼的人一般都没有脾气，素质还好，你好像与此无关。

韶光换

hhxx2018 发表于 2018-11-9 16:18
不是你刺激到了我的G点，是我刺激到了你的G点。
刚开始我只是按照你的逻辑，顺便说了一句“按此推论，也 ...

送给素质好的你