【每日一问】再验证是否需要风险评估？

石头968 · 发表于 2014-3-10 14:32:59

潘晓明发表于 2014-3-10 14:26
不是取消，而是不断的提升~

对，很多理念都是不断进步的

nunqing · 发表于 2014-3-14 21:36:11

石头968 发表于 2014-3-8 10:19
可以重新定义
诗，来源于劳动号子

断竹续竹飞土逐肉

nunqing · 发表于 2014-3-14 22:52:02

yuansoul 发表于 2014-3-8 09:46
迭代是准许的

再验证没有风评其实也是风评的结果，风评的形式很多种，用工具的不用工具的，写出来的不写出来的，可以这么认为吗？

yuansoul · 发表于 2014-3-15 06:01:09

nunqing 发表于 2014-3-14 22:52
再验证没有风评其实也是风评的结果，风评的形式很多种，用工具的不用工具的，写出来的不写出来的，可以这 ...

正确

ivywen920 · 发表于 2014-3-17 09:23:14

没有具体做过首次风险评估确定再验证的周期,请大师们指点迷津

石头968 · 发表于 2014-3-17 12:29:34

ivywen920 发表于 2014-3-17 09:23
没有具体做过首次风险评估确定再验证的周期,请大师们指点迷津

你们是怎么确定再验证周期的？随便定一个？还是统统定一年？为什么？
回答了为什么，这个回答的过程，就是风险评估了吧。

ivywen920 · 发表于 2014-3-17 16:11:49

石头968 发表于 2014-3-17 12:29
你们是怎么确定再验证周期的？随便定一个？还是统统定一年？为什么？
回答了为什么，这个回答的过程，就 ...

我们做的风险评估还很不成熟，再验证周期都是靠经验定的，有的半年，有的一年。如果我现在评估一下目前的再验证周期，发现有的适合，有的不适合，然后根据数据重新定义再验证周期的过程，是不是就是再验证周期风险评估的一个大概程序？

石头968 · 发表于 2014-3-17 16:37:47

ivywen920 发表于 2014-3-17 16:11
我们做的风险评估还很不成熟，再验证周期都是靠经验定的，有的半年，有的一年。如果我现在评估一下目前的 ...

应该算是吧，周期是长了还是短了，评价的依据就是科学推论和经验数据

ivywen920 · 发表于 2014-3-17 17:11:29

石头968 发表于 2014-3-17 16:37
应该算是吧，周期是长了还是短了，评价的依据就是科学推论和经验数据

是的，谢谢指点。还有问题想请教：
1.工艺风险评估只是涉及到工艺参数、操作？不涉及人员、物料、环境等其他因素？
2.工艺风险评估采用哪个风险评估的工具好？有人说HACCP，有人说FMEA，我现在搞不清楚了
求赐教！

石头968 · 发表于 2014-3-17 17:14:16

ivywen920 发表于 2014-3-17 17:11
是的，谢谢指点。还有问题想请教：
1.工艺风险评估只是涉及到工艺参数、操作？不涉及人员、物料、环境等 ...

没看到这里，留言回答了

ivywen920 · 发表于 2014-3-17 17:15:39

石头968 发表于 2014-3-17 17:14
没看到这里，留言回答了

刚看见，谢谢啦

十一sff · 发表于 2024-11-13 13:39:26

开羽发表于 2014-3-8 09:02
有前提的，单独针对再验证做一个风险评估是没有必要的，但是，再验证的风险实际上也是做了的，初次验证时的 ...

首次评估仅评估再确认周期，设备再确认时并不是将首次确认的内容全部进行再确认，而是选择部分确认项，所以是否就需要通过起草风险评估来确定再确认的项目了

[石头968] 【每日一问】再验证是否需要风险评估？