发酵用压缩空气的质量标准

蘭顏铯の尐傢夥 · 发表于 2014-3-19 11:26:38

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发酵用压缩空气的质量标准有哪些规定，参照什么来制定

xiaxia-0919 · 发表于 2014-3-19 11:29:09

我们直接进罐的压缩空气是0.1um过滤的

qdxuanyu · 发表于 2014-3-19 11:31:23

等答案，。。。。

孙艳红 · 发表于 2014-3-19 12:19:55

参照工艺要求来定；用于发酵的压缩空气一般要求无菌，那么首先要符合无菌要求，我们是检测悬浮粒子、微生物、油、水及温度

幻影 · 发表于 2014-3-19 12:29:45

参与讨论学习。

dapone · 发表于 2014-3-19 13:14:18

悬浮粒子、微生物、油、水。

dapone · 发表于 2014-3-19 13:14:40

sczy_fj 发表于 2014-3-19 13:11
0.22不就可以了么？为什么用o.1的，难道有什么特殊要求？

气体没有0.22滴

蘭顏铯の尐傢夥 · 发表于 2014-3-19 16:14:34

现在的压缩空气是直接进入到发酵罐的。是经过经过滤器的，还要进行什么检测。具体怎么做

dapone · 发表于 2014-3-19 16:49:15

sczy_fj 发表于 2014-3-19 15:00
请教用0.1的出处。谢谢

这个和滤芯孔径的标定方式有关，气体滤芯是疏水的，没有0.22的说法，一般都是0.1、0.5。

liuzy1974 · 发表于 2014-3-19 19:31:18

微生物取滤器前还是滤器后？

zq2aa · 发表于 2014-3-24 15:18:56

你发酵背景设计的是洁净背景是多少~我们是用气点的质量参照背景空气质量制定的。无油无水是设备性能一块确认的，进入发酵罐的无菌空气的，一般无法进行检查，只是你需要对你的过滤器进行完整性检查，滤芯0.1um，发酵系统的模拟发酵周期进行无菌验证，证实你无菌空气有效性。

zane2012 · 发表于 2014-3-25 20:40:12

滤前气体符合房间洁净度标准+过滤器完整性检测是聪明的做法，呵呵！

qdxuanyu · 发表于 2014-3-26 11:30:49

zane2012 发表于 2014-3-25 20:40
滤前气体符合房间洁净度标准+过滤器完整性检测是聪明的做法，呵呵！

同意观点

xiaxia-0919 · 发表于 2014-4-3 14:40:39

sczy_fj 发表于 2014-3-19 13:11
0.22不就可以了么？为什么用o.1的，难道有什么特殊要求？

空气过滤和液体过滤不一样吧

滕天阁 · 发表于 2014-4-4 17:43:09

本帖最后由滕天阁于 2014-4-4 17:45 编辑

工艺用气终端过滤器0.22um能够满足无菌制剂要求。
1、工艺用气GMP尚无质量标准，在ISO及医用气体中有相应的要求
2、工艺用气质量应满足工艺要求，不是与环境洁净级别相同与工艺相同
3、无菌工艺，过滤器完整性测试建议在之前、之后均检测，至少之后进行检测
4、根据风险评估定期进行检测，至少包括用气点，建议增加总供气点

显示全部楼层 · 发表于 2014-4-14 14:46:37

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jeanee · 发表于 2014-5-5 21:02:54

学习了

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