文件内容如果有错误咋办？

冰封世界 · 发表于 2015-10-27 09:27:07

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如题，个别内容有错误，但非原则性的错误，咋办？原则性的错误咋办？

我爱二师姐 · 发表于 2015-10-27 09:31:08

错别字之类就先将就也行，原则性错误那就申请文件变更。

2435818273 · 发表于 2015-10-27 09:38:20

个别字错误直接替换内容就行了，不做变更申请。原则性的问题当然应该对文件进行修订，变更。建议可以看一下GMP疑难问题解答P127页。

BOBO1899 · 发表于 2015-10-27 09:38:37

不是大的问题可先不用改，原则性的变更修订就行了

北重楼 · 发表于 2015-10-27 09:41:26

修订文件呀，按文件修订流程进行即可。

week · 发表于 2015-10-27 09:56:33

文件控制程序中一般都会要求的，下文仅供参考：
1.简单变更/修订
  涉及到错别字、格式、段落、编号、排版等错误，不做评估、不重新审批、不变更版本号，直接修订即可；
2.一般变更/修订
  涉及到部门、相关文件/记录名称或编号改变，职责/范围小幅度变化，重新排版，文件主要内容不变的，不做评估，重新审批，变更版本号；
3.主要变更/修订
  涉及到目的、过程/流程改变、管理/执行内容等改变的，评估影响性，重新起草审批，变更版本号。

冰封世界 · 发表于 2015-10-27 10:04:12

week 发表于 2015-10-27 09:56
文件控制程序中一般都会要求的，下文仅供参考：
1.简单变更/修订
涉及到错别字、格式、段落、编号、排 ...

简单变更说白了就是替换呗？

冰封世界 · 发表于 2015-10-27 10:04:38

北重楼发表于 2015-10-27 09:41
修订文件呀，按文件修订流程进行即可。

你们是修订还是替换

冰封世界 · 发表于 2015-10-27 10:05:29

2435818273 发表于 2015-10-27 09:38
个别字错误直接替换内容就行了，不做变更申请。原则性的问题当然应该对文件进行修订，变更。建议可以看一下 ...

那你们个别字错误的情况多么

冰封世界 · 发表于 2015-10-27 10:06:13

我爱二师姐发表于 2015-10-27 09:31
错别字之类就先将就也行，原则性错误那就申请文件变更。

你们领导让将就用？

friendly521 · 发表于 2015-10-27 10:06:29

路过看看，学习学习

我爱二师姐 · 发表于 2015-10-27 10:32:41

冰封世界发表于 2015-10-27 10:06
你们领导让将就用？

每年文件都要评审的，错别字就先将就将就，等到评审一起了呀。

week · 发表于 2015-10-27 10:35:10

冰封世界发表于 2015-10-27 10:04
简单变更说白了就是替换呗？

正解，在文件发放/收回记录中备注一下即可

北重楼 · 发表于 2015-10-27 10:41:22

冰封世界发表于 2015-10-27 10:04
你们是修订还是替换

还是修订程序比较好，其实这也说明你们审核文件的人在走过场呀，如果是偶尔的错别字不影响使用可以等半年或者一年后一起修订的

tian200100 · 发表于 2015-10-27 11:47:24

小问题，不影响操作和参数的走简单的替换，领导签字认可，质量部同意即可；大问题，则需要走文件修订

唐晓宇 · 发表于 2015-10-27 12:19:02

一般偶尔的小错误，不影响使用的，不用立即修订，可以做一个错误档案，到期统一进行修订

镜华水栎 · 发表于 2015-10-27 13:06:05

我们小的问题会走一个勘误流程，盖个章，下次修订时正式改过来。

冰封世界 · 发表于 2015-10-27 15:20:02

冰封世界发表于 2015-10-27 10:04
你们是修订还是替换

就是走过场，每天替换如流水

冰封世界 · 发表于 2015-10-27 15:21:11

镜华水栎发表于 2015-10-27 13:06
我们小的问题会走一个勘误流程，盖个章，下次修订时正式改过来。

这个不错哦

[文件系统] 文件内容如果有错误咋办？

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