设备移位更换品种

山顶洞人

kool510 发表于 2015-11-3 15:30
为什么不行呢，拆装，根据死角擦拭取样，如果觉得电机不能清洁，直接换电机，这些都是可以根据你风险评估 ...

曾经有一个青霉素车间打算改普通固体，做了很多很多工作后，一再被驳回，最后结论是，连原车间占的那块地都不准用与重新建设一个普通固体车间。除非把那块地的土挖走个几米。

红茶.

kool510 发表于 2015-11-3 15:32
研究成果也是无形资产么。总比硬设备的价值要高。

这研究结果，又不能申请专利，又不能变成无形商誉，会计走账只能计入费用，怎么划的进资产项目里面呐。

红茶.

山顶洞人 发表于 2015-11-3 15:39
曾经有一个青霉素车间打算改普通固体，做了很多很多工作后，一再被驳回，最后结论是，连原车间占的那块地 ...

这好像也太凶残了吧？

kool510

山顶洞人 发表于 2015-11-3 15:39
曾经有一个青霉素车间打算改普通固体，做了很多很多工作后，一再被驳回，最后结论是，连原车间占的那块地 ...

车间情况太复杂了~，说不定老鼠洞里还藏了几mg青霉素呢~~~~

kool510

红茶. 发表于 2015-11-3 15:41
这研究结果，又不能申请专利，又不能变成无形商誉，会计走账只能计入费用，怎么划的进资产项目里面呐。

发表文章，申请高工

friendly521

路过看看，学习学习

红茶.

kool510 发表于 2015-11-3 15:58
发表文章，申请高工

你问你家HR给不给发这种涉及“公司机密”的论文先吧。

大呆子

山顶洞人 发表于 2015-11-3 15:09
建议废弃，青霉素的残留降解产物比较复杂，这个要改变用途，不是常规的清洁验证就可以解决的问题。
摸索其 ...

同意山顶洞的意见，一般这些高致敏、活性较强，需要独立设立车间的东西，尽量不要改为他用，除非偷偷地

fudan13

山顶洞人 发表于 2015-11-3 15:09
建议废弃，青霉素的残留降解产物比较复杂，这个要改变用途，不是常规的清洁验证就可以解决的问题。
摸索其 ...

@山顶洞人 谢谢您的建议，我会跟领导说明要害的。

fudan13

大呆子 发表于 2015-11-3 20:37
同意山顶洞的意见，一般这些高致敏、活性较强，需要独立设立车间的东西，尽量不要改为他用，除非偷偷地

@大呆子 偷偷的，出了问题谁担得起。

fudan13

大呆子 发表于 2015-11-3 20:37
同意山顶洞的意见，一般这些高致敏、活性较强，需要独立设立车间的东西，尽量不要改为他用，除非偷偷地

@大呆子 还是老老实实的做吧

julia朱玉姣

同意红茶，建议废除。

1. 青霉素对其它非青产品的残留标准在FDA那里是检不出，他们给了检验方法，检出限非常之低，你要的话可以去查一下资料。
2. 有些部分你无法清洁，如上所说，机械传动部分，机械密封部分，电气控制部分，你就不能做风险评估了。这些部件全换的话，你就剩下个不锈钢壳子了。
3. 你这个是混合机，我理解是最后产品混合，如果有残留就直接进产品，风险属于最高。
4. FDA的残留检验方法要在自己化验室确认（你自己能不能做还不晓得），取样方法要验证。还要检测若干清洁残留样品，QC不晓得一周做得完不。
5. 化验室这些成本，加上其它转移成本、洁净区开墙再封闭成本，还抵不上这个旧设备的折旧后残值。

fudan13

julia朱玉姣 发表于 2015-11-7 06:37
同意红茶，建议废除。

1. 青霉素对其它非青产品的残留标准在FDA那里是检不出，他们给了检验方法，检出限 ...

谢谢julia老师！