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[方法验证及确认] 日常环境监测

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药徒
发表于 2016-6-15 18:44:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一下大家,日常的环境监测需要对洁净区一更做监测吗?沉降菌、浮游菌、表面菌都需要做吗?质量部微生物室的超净工作台是按百级标准来做的,那沉降菌是不是要摆14个皿?一次性摆完吗?

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药徒
发表于 2016-6-15 19:48:01 | 显示全部楼层
做。                       

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药生
发表于 2016-6-15 22:11:15 | 显示全部楼层
百级是需要这样的  

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发表于 2016-6-15 23:27:01 | 显示全部楼层
国标上讲的是宜摆14个,没有说必须

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药徒
发表于 2016-6-16 08:17:22 | 显示全部楼层
需要看洁净区1更级别是如何设计的
A级14个沉降碟是宜满足,动态时放置过多会影响操作
可以累积共14个,定时更换是可以的

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药徒
发表于 2016-6-16 08:22:21 | 显示全部楼层
同意楼上。。。。。。。

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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-16 08:40:24 | 显示全部楼层
需要看洁净区1更级别是如何设计的
A级14个沉降碟是宜满足,动态时放置过多会影响操作
可以累积共14个,定 ...[/quote]
一更是按十万级设计的,但是因为和一般区只有一门之隔,所以以往测得的沉降菌一般都不合格的,所以想知道还有必要做环境监测吗?有些老师建议从二更开始做,不知道可以不?

点评

一更由于与一般区相连,并且人员穿着一般区衣服进入并进行穿脱动作,粒子微生物污染较大,一般企业一更设为CNC,管理措施受控,但不分环境级别,不进行常规监测  详情 回复 发表于 2016-6-16 08:50
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药徒
发表于 2016-6-16 08:50:44 | 显示全部楼层
一更是按十万级设计的,但是因为和一般区只有一门之隔,所以以往测得的沉降菌一般都不合格的,所以想知道 ...[/quote]
一更由于与一般区相连,并且人员穿着一般区衣服进入并进行穿脱动作,粒子微生物污染较大,一般企业一更设为CNC,管理措施受控,但不分环境级别,不进行常规监测

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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-16 18:57:42 | 显示全部楼层
一更由于与一般区相连,并且人员穿着一般区衣服进入并进行穿脱动作,粒子微生物污染较大,一般企业一更设 ...[/quote]
测尘埃粒子时,我使用的是CLJ型,采样量是2.83L/min,那我应该设置采样时间最少为3分钟对吗?

点评

2.83的仪器现在来说,采样量有些小了 采样量有明确最少采样量,可参考  详情 回复 发表于 2016-6-17 07:59
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药徒
发表于 2016-6-17 07:59:55 | 显示全部楼层
测尘埃粒子时,我使用的是CLJ型,采样量是2.83L/min,那我应该设置采样时间最少为3分钟对吗?[/quote]
2.83的仪器现在来说,采样量有些小了
采样量有明确最少采样量,可参考

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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-17 08:05:54 | 显示全部楼层
2.83的仪器现在来说,采样量有些小了
采样量有明确最少采样量,可参考[/quote]
明白你的意思了,谢谢

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发表于 2016-6-25 18:41:11 | 显示全部楼层
100级沉降菌放置14块平板,一次性摆完,我们沉降4h
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-25 19:25:29 | 显示全部楼层
穗豚 发表于 2016-6-25 18:41
100级沉降菌放置14块平板,一次性摆完,我们沉降4h

动态4h,静态0.5h。
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