大家都来搭房子：根据10年版GMP应修订或增加的文件？

hrzl · 发表于 2012-3-7 21:56:23

大家一起添加吧加油

agandaidai · 发表于 2012-3-8 12:18:25

我说几个：“设计确认管理程序”、“用户需求说明（ URS）制定规程”、“产品注册工艺核查管理程序”
再调侃一个：“企业诚信操作规程”
大家莫笑话，本身GMP对应的条款就是一个笑话！

/yb晨悦 · 发表于 2012-4-5 20:33:52

QMS一整套文件

hexly · 发表于 2012-4-6 22:29:08

我也来加块砖，说下销售这块，召回等这些就不说了。现在发运也单独出来了，发运管理，发运记录。之前的合箱是在包装那里，现在放在的发运这里管理啦。

qdy · 发表于 2012-4-29 09:58:08

工艺规程和质量标准的内容也有增加

99408931 · 发表于 2012-5-24 17:31:56

可以参考质量管理体系那本书，很有意义

zhongxbn · 发表于 2012-6-3 13:41:08

至于执行层面您就逐条对照着就行了。

yuanxu · 发表于 2012-7-23 20:04:16

大开眼界啊，我都拷贝了，谢谢各位啦

yuanxu · 发表于 2012-7-23 20:05:43

，交流收获知识，很高兴

hyz123 · 发表于 2012-11-22 14:27:25

liyajun · 发表于 2012-11-25 22:04:10

文件较少，变化有50个文件

gzl1955 · 发表于 2012-12-31 12:48:57

大家说的非常对啊

chenxinxiaohuo · 发表于 2012-12-31 15:01:32

溪水西流发表于 2011-10-10 16:22
留样原辅料内包材也要留样了很多很多需要修订

你们以前不留吗。。。。

龙龙九 · 发表于 2013-1-25 09:40:53

以质量风险管理为首要进行，

lly81881 · 发表于 2013-2-24 14:16:07

谢谢
我已了解

[内外部检查] 大家都来搭房子：根据10年版GMP应修订或增加的文件？