请教贴膏剂的

2017_KDqle

1、橡胶膏剂测量含膏量所用溶剂的问题，药典上用乙醚和氯仿，这些都是易制毒的溶剂，购买起来比较麻烦
有没有其他购买相对方便的有机溶剂，可以溶解橡胶膏剂来测量含膏量？

2、同理，还有热熔胶的用什么有机溶剂？都说用酒精，这个还得买一瓶试试

3、关于包材的问题。贴剂是把原料混合均匀以后，涂抹在不同的布上面，那这个布属于辅料呢还是内包材？（药品内包材的定义：与药品直接接触的包材为内包材）
而注册文件上要XX贴，是由XX、医用胶膏、无纺布和硅油纸组成，所以现在搞晕乎了，到时这个无纺布属于辅料还是内包材？

xhw520lzz

1、乙醚和氯仿直接去试剂公司购买就可以了；
2、贵公司不会连酒精都没有吧；
3、内包材、内包材、内包材。

2017_KDqle

xhw520lzz 发表于 2018-5-29 11:46
1、乙醚和氯仿直接去试剂公司购买就可以了；
2、贵公司不会连酒精都没有吧；
3、内包材、内包材、内包材 ...

谢谢
1，我们这边购买这些易制毒要去公安局备案，所以，可有其他溶剂能用，或者你们平时都用什么？
2，热熔胶能不能用酒精溶掉？ 好多化验室都只是摆设，哎！
3，我也认为是内包材，要是药品我好有根有据的解释，可是医疗器械这一块可有明确的法规来解释，这样更有说服力

xhw520lzz

2017_KDqle 发表于 2018-5-29 13:33
谢谢
1，我们这边购买这些易制毒要去公安局备案，所以，可有其他溶剂能用，或者你们平时都用什么？
2， ...

我公司也生产橡胶膏剂，做含膏量检查时用的是乙醚，购买时试剂名称可以用其它名称代替（例如用电子清洗剂代替氯仿）；热熔胶能不能用酒精溶掉，因为我没做过，所以无法回答你；

2017_KDqle

xhw520lzz 发表于 2018-5-29 16:50
我公司也生产橡胶膏剂，做含膏量检查时用的是乙醚，购买时试剂名称可以用其它名称代替（例如用电子清洗剂 ...

谢谢
我们这边只要去买这些试剂，试剂公司都先要公安局开具的证明。
我加你好友了，有些问题请教一下

hu275813246

热熔胶的用酒精可以

hu275813246

无纺布属于内包材

2017_KDqle

hu275813246 发表于 2018-5-30 11:06
热熔胶的用酒精可以

谢谢！
我想请教一下，比如测剥离强度，医疗器械要求的是，将贴剂贴在20cm的不锈钢板上，进行180°剥离，我们的拉力机好像拉升有效距离才20左右，基本上没法剥离了。你们平时是怎么操作的？

2017_KDqle

xhw520lzz 发表于 2018-5-29 16:50
我公司也生产橡胶膏剂，做含膏量检查时用的是乙醚，购买时试剂名称可以用其它名称代替（例如用电子清洗剂 ...

谢谢！
我想请教一下，比如测剥离强度，医疗器械要求的是，将贴剂贴在20cm的不锈钢板上，进行180°剥离，我们的拉力机好像拉升有效距离才20左右，基本上没法剥离了。你们平时是怎么操作的？

文一刀

这跟有效距离没关系呀！
贴剂贴在不锈钢板上，下端剥离2公分，用其他长于20cm布条粘接，180度折叠后，固定在钳口，下端不锈钢板也固定在另一个钳口，就可以了。

2017_KDqle

文一刀 发表于 2018-5-30 12:08
这跟有效距离没关系呀！
贴剂贴在不锈钢板上，下端剥离2公分，用其他长于20cm布条粘接，180度折叠后，固定 ...

20cm的钢板固定在下面的夹子上，上面的夹子下不来，正好20cm的钢板垂直挡着上面的夹子下落

文一刀

2017_KDqle 发表于 2018-5-30 13:21
20cm的钢板固定在下面的夹子上，上面的夹子下不来，正好20cm的钢板垂直挡着上面的夹子下落

上面的夹子不用下来呀，用一个布条连接贴剂下端与上面的夹子

2017_KDqle

文一刀 发表于 2018-5-31 09:56
上面的夹子不用下来呀，用一个布条连接贴剂下端与上面的夹子

热熔胶的膏剂，用乙醇容不了
剥离试验 我拍个图再发上来