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[国内飞检信息] 吉林省药品监督管理局收回药品GMP证书公告(2019年第2号)

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药徒
发表于 2019-4-18 20:10:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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吉林省药品监督管理局收回药品GMP证书公告(2019年第2号)
2019-04-16    |    来源  :  吉林省食品药品监督管理局   |     [url=]打印[/url]    |    字号 : [ [url=]大[/url] [url=]中[/url] [url=]小[/url]]    |    分享

  通化吉通药业股份有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公告。
  附表:吉林省《药品GMP证书》收回情况
  吉林省药品监督管理局
                              2019年4月16日
被检查企业名称
通化吉通药业股份有限公司
企业法定代表人
杨坤
企业负责人
杨坤
质量负责人
丁丽
生产负责人
戴威威
质量受权人
丁丽
药品生产许可证编号
吉20160204
《药品GMP证书》编号
JL20190016
生产地址
通化市新明路555号
认证范围
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂、散剂(含中药前处理及提取、发酵车间)、原料药(甘羟铝、乳酸亚铁)、中药饮片(净制、切制、炒制)
收回证书机关
吉林省药品监督管理局
证书收回日期
2019年4月16日



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药士
发表于 2019-4-18 23:41:43 | 显示全部楼层
收证具体事由呢?
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药士
发表于 2019-4-18 23:42:34 | 显示全部楼层
严重违反《药品生产质量管理规范》规定的事实依据?
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药徒
发表于 2019-4-19 08:20:42 | 显示全部楼层
三十三条太宽泛了,
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药徒
发表于 2019-4-19 09:12:43 | 显示全部楼层
拥护啥啊到底
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