【安东帕杯】前辈，您好- 你怎么这样执着

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【安东帕杯】前辈，您好- 你怎么这样执着

2011药学专业毕业，高不成低不就，游荡穿梭在求职的路上------

几番折腾，无奈之下，不情愿之下被亲戚朋友拉进了，户籍所在地的集体村办制药企业，那是一个偏远山区的小镇，交通闭塞，规模不大、很少有外地人员谋职的小的不能再小的小企业。在这里认识了管质量的老周-周师傅。

企业别看他小，但五脏俱全，质量部、生产部、设备部、安全部、人事部、质控部、仓储部等等一应俱全。公司按GMP要求建立了完整的组织机构及完整的质量管理体系。

企业规模不大，部门虽多，人没几个，每个部门基本上是一两个人，如仓储部一个人，生产部一个人------，除了生产车间、质控科人员较多外，其次就数质量部人员多些，说是多其实加上我也不过3个人。

企业员工基本上是附近村庄的村民，除了管生产的李经理、管质量的老周是函授药学本科外，其它职工学问大多不高。

初入职，正赶上GMP认证准备，作验证。

周经理，也既是老周让我和他一起做压片机验证。周经理任验证小组组长，我任验证QA、生产车间操作工负责设备操作、车间主任负责协调。

要验证的设备是使用3年多的老设备，以前做过验证、有现成的验证方案、验证报告、格式。

第一次验证小组会议前老周让我通知小组成员召开验证会议，我把验证通知打好让老周签批，老周一看题目“ZPT-40高速压片机验证通知”没有批准，问我，你不知道设备是“确认”吗？让我重新打印，我极不情愿的重新打印了通知，把“验证”改成了“确认”，私下嘟囔“谁不知道验证即确认，2010版GMP实施前不就是验证码？以前的压片机方案不就是验证方案吗？” 心里极不服气。

验证小组会议上，你一言我一语，大家畅所欲言，车间、我等几个小组成员觉得这个验证不这个确认好做，以前有文件、有经验，但老周不同意我们的观点，坚持和决定按新的设备确认管理规程一步一步来，先开展风险评估、再根据风险评估结论重新起草“ZPT-40高速压片机确认方案”，我说这不是浪费时间，多此一举吗？有必要吗？评估按原先的验证方案验证项目编一下不就行了，老周不同意，还批评了我，说我的想法很危险------。

评估、确认方案完成了，开始设备确认，不凑巧作确认的时候停电了，我在做记录的时候嫌麻烦，没写偏差，老周发现了，坚持让走偏差程序------

这就是老周，一个函授毕业的质量负责人、一个偏远山村、一个村办企业的质量负责人，事关药品生产就是这么执着。

HmomGd777

老周是对的，也许你现在不理解，但是随着你工作经验的累计和经历的增加，你会理解的，而且你也会像他那样就教你的徒弟。。

山顶洞人

过审

syhorchid

集体村办制药企业，历史余留产物

lingshike

看楼主的故事，在偏远的小镇，还有这么认真的人，感觉到不容易。