解读GMP116条：关于独立复核

tcme · 发表于 2011-11-15 08:12:46

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本条是对物料配置建立复核制度和复核记录做的规定
在欧盟GMP中规定：配置的每一物料及其重量或体积应该有他人独立进行复核，并有复核记录。新版GMP同欧盟对照原条款直接复制，我们讨论的焦点，就是关于“独立复核”，对于独立复核的问题，论坛也讨论多次
普遍的认为，独立复核在实际操作过程中执行难度较大，对此，可以展开讨论，你们是怎么做的？计划怎么做？

脸妖 · 发表于 2011-11-15 08:18:51

在称量记录里搞个复核人：签个名字。。。。

脸妖 · 发表于 2011-11-15 08:21:36

在称量记录里搞个复核人：签个名字。。。。

怀谷 · 发表于 2011-11-15 08:22:19

此话题“愚公”先生有专门的帖子，当初也没有确切的结论，楼主的建议请大家讨论：“你们是怎么做的？计划怎么做？”
我计划做法：
1、整件的物料：由生产使用部门独立复核，这个独立相对于物流部门；
2、生产使用部门的非“整件”物流：本部门独立复核。
请朋友指正。

怀谷 · 发表于 2011-11-15 08:24:59

此话题“愚公”先生有专门的帖子，当初也没有确切的结论，楼主的建议请大家讨论：“你们是怎么做的？计划怎么做？”
我计划做法：
1、整件的物料：由生产使用部门独立复核，这个独立相对于物流部门；
2、生产使用部门的非“整件”物料：本部门独立复核。
请朋友指正。

DIOVAN(八星药剂 · 发表于 2011-11-15 08:37:11

称量生产两人复核

lunmulunmu · 发表于 2011-11-15 09:08:06

我也非常的郁闷。

赵药师 · 发表于 2011-11-15 12:27:26

搞不明白。

48325364 · 发表于 2011-11-16 10:05:42

我公司是在称量时单独称量附上标签,复核时进行总量复核,不单一进行

[时立新（愚公）] 解读GMP116条：关于独立复核

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