EXCEL验证求助

刚看到一个验证总计划，其中关于excel验证就提出了下面这些方面，觉得很有借鉴意义。5.6.4.1 对工作表功能进行完整性测试，包括正确的输入输出，正确的链接，定义的公式等。用一个比较适合的方法对上述验证进行记录。5.6.4.2 以一种控制性且连续的方式来操作和维护这个电子文件，并且是经过相关教育训练的人员才能使用。5.6.4.3 验证Excel电子文件的保存环境并验证其它未授权人员是否可以接触该电子文件。5.6.4.4 意外情况下，如电脑病毒等使电子文件数据丢失，验证数据恢复功能。5.6.4.5 验证电子文件的备份功能，并确保备份路径正确。5.6.4.6 如工作表内容变更，如增加新的用户或新的一列工作表，使用变更管制程序来控制（电子表格模式为多用户和单一用户模式）

蒲公英 · 发表于 2014-7-11 16:35:35

绝望ov3r° 发表于 2014-7-11 16:02
这个也需要验证，这个应该要微软验证吧，o(╯□╰)o

可以看作计算机化系统的软件验证，我们作为使用者角度的验证

随风飘逝 · 发表于 2014-7-11 16:43:33

excel是盗版有问题？excel只是工具，只是计算，最后都要出表的吧，只要表对就可以，还有就是对公式的理解，好像有的公式在不同计算器内结果不一样的。所以excel也只是“校”就可以了，

lilin131421lili · 发表于 2014-7-15 11:08:38

excel计算的结果与人工计算的结果比对，在可接受范围即可

皮皮风云 · 发表于 2016-4-18 23:46:32

但是即便验证了，那平时使用时又如何操作呢？只能在验证过的表格使用验证过的公式算吗还是可以自己新建公式呢？这个比较麻烦

幽林深水 · 发表于 2016-4-21 11:14:07

蒲公英发表于 2012-8-25 20:50
楼主提到的问题的确是个问题，我们在欧盟认证的时候也被提出过这个问题
对于excel验证，其实就是你找几批 ...

学习了，谢谢

beiwei5du · 发表于 2016-6-29 23:03:47

蒲公英发表于 2014-7-11 16:35
可以看作计算机化系统的软件验证，我们作为使用者角度的验证

在EDQM的validation of computerised systems annex 1软件验证中为什么需要将excel计算结果和手工计算比较同时，还要和市场上commercial software（被认为是验证的）的计算结果比较呢？？？

beiwei5du · 发表于 2016-6-29 23:06:42

lilin131421lili 发表于 2014-7-15 11:08
excel计算的结果与人工计算的结果比对，在可接受范围即可

计算的标准是和其他方式计算的结果比较，按照no discrepancy occur,那么这个“no discrepancy”如何理解呢？？？？@蒲公英是指完全一样么？？？

beiwei5du · 发表于 2016-6-29 23:09:34

本帖最后由 beiwei5du 于 2016-6-29 23:11 编辑

绝望ov3r° 发表于 2014-7-11 16:19
刚看到一个验证总计划，其中关于excel验证就提出了下面这些方面，觉得很有借鉴意义。5.6.4.1 对工作表功能 ...

不知道使用excel计算后的数据表和结果是否一定需要以电子形式保存，还是可以只需要用纸质打印保存？？？？不然这样就会存在你说到的灾难恢复，备份等相关的工作。

蒲公英 · 发表于 2016-6-30 00:08:33

beiwei5du 发表于 2016-6-29 23:03
在EDQM的validation of computerised systems annex 1软件验证中为什么需要将excel计算结果和手工计算比 ...

1、手工计算一下，得出结果
2、excel自动算一下，得出结果
两者一致，验证完了，我认为是这样

lxfbsh2003 · 发表于 2016-7-5 20:31:43

在学习中，收货不少

cts9166 · 发表于 2017-1-8 19:01:33

非常感谢，学习了，就在2010版GMP实验室指南的51-57页里有模板，很接地气的模板，直接套用，轻松搞定。

JM-xu · 发表于 2024-6-4 14:04:08

我们公司是每个产品每个检项都进行验证，只要你用到了Excel 进行计算。验证内容涵盖安全权限、输入权限、计算准确性、事件源等一堆。

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