刚做研发QA，需要制定什么样的学习计划

D。

刚入职，之前做现场QA，很多时候属于无脑输出，生产现场嘛，按SOP按GMP条款来就可以，然后现在转到研发QA来，也没有人指导，一切都是新的，领导问我有什么计划，写个接下来3个月的学习计划给他，如何去做好这个研发QA ，我头脑并不灵活，甚至有些呆板，迷茫的不知道该从哪里下手，大佬们给点建议

沉住气

才工作一年的研发QA见解：勿喷哈。
首先，要先看看你的公司是不是独立的研发机构，还是说只是公司的一个部门（即除了研发，还有质量和生产）。
1.如果是第一种，那么你就要先弄一个研发的质量管理体系，把框架弄好，后面慢慢积累慢慢补充，拥有自己的一套质量体系。
2.如果是第二种，那么你就是应该在GMP质量体系框架下的研发QA，也要弄一套属于自己部门的文件管理体系（主要是规范性）。
3.研发QA的工作职责：监控（文件、现场），保证研发质量。
4.监控范围：从规范-GMP。
5.具体细节内容靠经验积累。

Braden

看看药视网就行

thin

可以先学部门内的SOP和法律法规呀

孤独的漫游

看一下CRO公司的制度就行。

爱笑的一天

招聘网站上搜研发QA，找一些大公司的招聘职责要求，这就是你要学习的内容

D。

爱笑的一天 发表于 2021-8-31 14:53
招聘网站上搜研发QA，找一些大公司的招聘职责要求，这就是你要学习的内容

机智！！！！！

D。

Braden 发表于 2021-8-31 14:30
看看药视网就行

药视网里看点啥呢

桃源のLittle

建议，先去研发一线好好干三个月，达到转正标准后，在结合实际去做QA

行走世间，全是

我也想知道这个。

来自苹果APP客户端

safsaf

桃源のLittle 发表于 2021-9-1 10:24
建议，先去研发一线好好干三个月，达到转正标准后，在结合实际去做QA

是的，建议做过研发实验、质量检验、生产操作1年以上再转做QA

Youlooksobeauti

已经1年了1年了，有没有经验啊指导一下

D。

Youlooksobeauti 发表于 2022-9-5 15:55
已经1年了1年了，有没有经验啊指导一下

经验没有，办法倒是有，就是离职，我现在做MAHQA，哈哈哈哈哈哈

Youlooksobeauti

D。 发表于 2022-9-6 15:23
经验没有，办法倒是有，就是离职，我现在做MAHQA，哈哈哈哈哈哈

我不涉及这块

D。

Youlooksobeauti 发表于 2022-9-6 16:12
我不涉及这块

研发QA太难了，毫无头绪，谁都不知道具体能干点啥，就自己摸索呗，难啊，按GMP要求又做不到，人家研发人员也没那个意识 ， QA需要对研发管理到什么样一个程度，这个度把握不好

多多ai

Youlooksobeauti 发表于 2022-9-5 15:55
已经1年了1年了，有没有经验啊指导一下

有没有群交流下呀，小白一个

老K

爱笑的一天 发表于 2021-8-31 14:53
招聘网站上搜研发QA，找一些大公司的招聘职责要求，这就是你要学习的内容

机智如你赞

wiah7b

要么从文件，要么跟现场