蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 10593|回复: 12
收起左侧

[无菌粉针] 做冻干机灭菌验证的时候,生物指示剂和温度记录仪的探头放置位置

[复制链接]
药徒
发表于 2021-11-2 11:58:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

单选投票, 共有 82 人参与投票
26.83% (22)
65.85% (54)
7.32% (6)
您所在的用户组没有投票权限
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-2 14:13:53 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

首先要明确一点:这是在做冻干机的空间消毒,不是板层的均一性。所以.........
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2021-11-2 17:50:06 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

根据风险评估评价可能存在的最差点,然后摆放指示剂就是了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-11-8 20:56:07 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

探头悬空 放置验证(121℃灭菌对应的压力下 冷凝水不能达到121℃。板层大面积的平台冷凝水肯定有部分冷凝水从而影响探头测温);生物指示剂放置在隔板、排水口、视镜 等冷凝水和空载测试出的冷区。(生物挑战即在物理指标合格的状态下挑战最差的环境的条件下还能保证达到无菌水平)
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-3-30 09:40:51 来自手机 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

放在冷点上      
回复

使用道具 举报

发表于 2022-6-20 16:55:10 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

哪个位置都可以,基于验证能通过,正常设计的冻干机悬空或者板层上都能过,怕冷凝水影响就悬空,但是还是建议板层上,需要考虑中控板层硅油的吸热
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-24 10:39:19 | 显示全部楼层
生物指示剂可以联系我们13770587849
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-30 14:14:25 | 显示全部楼层
不能作弊哦
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-30 16:27:05 | 显示全部楼层
做灭菌验证的话,要悬空
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-9 17:36:34 来自手机 | 显示全部楼层
生物指示剂,你联系我13641300480
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-5-6 18:56:57 | 显示全部楼层
非常感谢分享
回复

使用道具 举报

发表于 2023-9-26 15:31:17 | 显示全部楼层
放在最差条件位置
回复

使用道具 举报

发表于 2024-10-25 12:41:38 | 显示全部楼层
路过,学习一下,
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 04:52

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表