招聘发布 | 来凯制药（上海）有限公司

蒲公英沈梦悦

来凯制药（上海）有限公司

一、公司简介

作为活跃于中国“张江药谷”和美国新泽西的一家医药新锐公司，来凯医药成立于2016年12月，专注于肿瘤与肝病领域的突破性新药研发。

来凯医药采取“双线并举”的新药开发策略，一方面通过引进已经有临床验证（Proof of Concept）结果的新药项目持续丰富自身产品管线，目前公司已经获得诺华公司4项候选新药的全球独家授权；另一方面，公司自主开发的创新药也即将进入临床开发阶段。

公司汇聚全球高端制药人才和科技资源，核心团队成员均拥有超过20年中美两地新药开发的能力，具备从药物研发到上市的成功经验。秉持科学为本、创新为源的理念，来凯医药持续打造一流的药物临床研发管线，开发同类首个（First-in-Class）与同类最优（Best-in-Class）的创新药物，建立国际领先的新药研发平台，造福广大病患。

如需了解更多公司信息，请访问http://www.leaknatp.com。

二、招聘职位

1、设备工程师

工作性质：全职

最低学历：大专

工作年限：5-7年

职位月薪：12-14K

人数：1

工作地点：上海

岗位描述：

1、负责项目现场施工日常管理；

2、负责编写设备管理体系文件并执行；

3、负责组织编写设备维护SOP文件；

4、负责公司设备、仪器管理，建立完整的设备、仪器台账，归档并定期更新核对；

5、负责用水、用电、用气及空调的管理工作

6、负责组织定期巡检设备，按设备的保养规程定期组织对设备的保养及维护；

7、及时真实做好运行记录、维修记录、保养记录等并归档，对设备运行数据进行分析整理，降低设备故障率；

8、负责备件库管理工作；

9、负责设备档案的管理工作；

10、根据生产的实际需要制定并上报设备、仪器的年度、季度、月度校验计划；

11、上级安排的其他工作。

职位要求：

1、机电或相关专业，专科及以上学历，5年口服固体制药厂设备管理、维护经验（有电工操作证、压力容器证等特种作业操作证者优先）。

2、熟悉制药工厂的设备管理流程，熟悉现行GMP规范；

3、熟悉CAD、Office等办公软件；

4、具有良好的沟通能力和团队协助意识。

2、QA专员

工作性质：全职

最低学历：本科

工作年限：3-4年

职位月薪：10-13K

人数：1

工作地点：上海

岗位描述：

1、协助搭建工厂质量体系，审核完善质量体系文件

2、负责新建工厂项目过程中文件和记录的管理

3、负责GMP基础知识培训和指导工作，制定培训计划实施质量相关培训及培训管理

4、参与供应商管理、偏差、变更、OOS、纠正预防措施等工作

5、日常生产工艺过程的监督检查

6、其他应该配合上级完成的相关工作

职位要求：

1、药学或相关专业，本科及以上学历

2、3年左右制药企业QA工作经验，具有固体口服制剂生产经验优先

3、具备GMP生产实施经验，熟悉GMP及药品相关法律法规，熟悉QA工作流程及工作方法

4、具备良好的英语阅读和写作能力

5、具备团队合作精神、良好的沟通表达能力及协调能力

3、生产经理

工作性质：全职

最低学历：本科

工作年限：8-9年10年以上

职位月薪：25-40K

人数：1

工作地点：上海

岗位描述：

1、参与临港固体制剂GMP车间的建设：包括参与新车间设备和设施的验收（FAT及SAT）、参与相关的操作及维修保养培训等。

2、参与临港工厂的固体制剂项目的生产工艺的技术转移以及工艺验证，清洁验证。

3、参与车间GMP相关的技术文件的编制，协助完成各种必要的验证工作（如工艺验证，设备确认，清洗确认等）。

4、负责协调生产部门的人员管理及各项生产活动，制定生产计划，安排生产进度，确保生产计划的合理性和有序性，并负责对生产部门的资源配置和生产能力的评估工作。

5、按照GMP要求进行药品的生产管理，确保药品按照批准的工艺规程生产，完成生产计划，并确保产品质量符合质量标准。

6、负责对生产人员的日常管理和技术指导，及时解决生产过程中出现的问题。

7、负责厂房和设备的维护和保养，以保持其良好的运行状态。

8、协助新药审批、新药生产等相关工作。

职位要求：

1、具有药剂学或相关专业大学本科及以上学历。

2、具有8年以上从事药品生产和现场管理实践经验，熟悉药品生产和管理工作。

3、熟悉cGMP规范，至少有3年以上的固体制剂生产工艺工作经验。曾主持或参与药品的工艺验证、清洁验证、设备的确认、环境的确认等相关工作；

4、有团队建设和管理经验，优秀的团队领导力；具有很好的计划，组织，沟通和协调能力。

5、具备指导或监督车间按规定实施药品GMP 的专业技能和解决实际问题的能力。

6、具备良好的英语听说读写能力。

三、福利待遇

环境好、年终奖、五险一金、双休、朝九晚五、管理规范、压力小

四、联系方式

简历投递邮箱：knowhubsh@163.com（邮件名称请注明应聘公司及职位）

10012

这是开了个板块，开始挖人了啊！对生产经理有兴趣，但是1/6两条有困难，其他好说

freehehe

上海啊，不包吃住有点难办

luckylala

10012 发表于 2021-12-14 15:23
这是开了个板块，开始挖人了啊！对生产经理有兴趣，但是1/6两条有困难，其他好说

您可以投个简历试一下

霖c859c3b2

生产经理很心动啊

WickedSunny

去了吃穿 剩不了几个

十斤氨基酸

MFG 还可以

vespr

加油，早日招到所需人才。

xyq12345

这个挺有吸引力啊

雨夜湿人

吃住扣3k没诱惑啊