化学原料药中元素杂质含量的风险评估

ooc · 发表于 2022-5-20 21:36:56

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化学原料药中元素杂质的研究越来越受到制剂企业的关注，因为原料药中的元素杂质不仅对药品的稳定性产生不利影响，甚至会给患者的身体健康带来潜在危险，所以它们在原料药中的含量需要被控制在可接受的限度范围内。本文就原料药生产实际，结合元素杂质的来源、分类情况，从风险评估的角度探讨元素杂质含量的限度设定，为企业制定合理的元素杂质控制种类及含量限度提供参考，从而保证化学原料药的质量，进一步保证了最终患者使用的药品质量。

ccj1079492529 · 发表于 2022-5-21 06:55:26

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有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-5-21 08:14:16

多谢分享学习一下

猫咪特工 · 发表于 2022-5-21 10:34:06

谢谢分享

everlion · 发表于 2022-5-21 12:22:32

感谢分享！

影ふ啀o · 发表于 2022-5-22 09:37:54

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山东大学淄博生 · 发表于 2022-6-2 08:04:29

感谢分享，休息一下

safsaf · 发表于 2022-6-12 16:52:46

正在找资料，感谢楼主

zhm0013 · 发表于 2024-2-20 20:14:35

谢谢分享

zhm0013 · 发表于 2024-4-29 19:18:58

看看，谢谢

浪倒映月光 · 发表于 2024-5-29 10:16:34

非常感谢！

hhhh豪 · 发表于 2024-6-19 14:49:18

多谢分享学习一下

东哥123 · 发表于 2024-7-1 17:05:55

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我家苏苏 · 发表于 2024-8-15 08:21:29

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