药品说明书可以印在小盒里面吗

A，王钰

westwoo 发表于 2023-12-19 14:50
印刷在里面要看内容的话是不是要撕药盒，撕坏的地方万一是关键信息呢？

可以标记个撕开线，顺着线撕开不就完了

来自安卓APP客户端

飞凌大圣

可以啊，白云山有很多OTC药品都是这么做的，说明书印在小盒内部。
优点：
节省纸张，防伪（要看说明书，必须撕开小盒，防止二次流通）。
缺点：
不管是想改盒子还是要改说明书，另一个必须一起改。

程程1234567

个人觉得，可以，不过是否需要备案不好确定，您家备案还是年报中报告？

江鱼眷夏

国外很多企业是这么干的，现在国内也有不少。

成慧潫

已经见过好多了。降本增效，大势所趋

青椒炒肉

有见过这种操作

你我生而平凡

见过诊断试剂的包装盒是这样操作的，完全没有问题。自信点

机智鼠

药品说明书**可以印在小盒里面**，但需要向药监备案。根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定“药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书”。

将药品说明书印在小盒里属于对药品包装的变更，依据相关规定，这种变更可能需要向省级药品监督管理部门进行备案。具体的备案要求和流程可能因地区而异，建议咨询当地的药品监督管理部门或专业的药品注册代理机构以获取准确信息。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

289112980

这种做法是可以的。备案即可。

in-Harvey

再进一步，盒子外面直接印个二维码，要读说明书，扫码即可

佳楠o30

应该可以，我之前买到过印在药盒里的

天真

蒲公英的希望 发表于 2023-12-20 07:12
对私权利而言才是法无禁止即可为，公权力是有授权才可为，对药法来说不适用。

药监局不受理这种备案呢？由企业自行决定，企业评估后即可上市放行。