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[文档管理] 请问生产车间文件记录必须受控是哪一条法规?

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俩宝妈咪
发表于 2024-4-14 09:44:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问生产车间文件记录必须受控是哪一条法规?
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桂圆和柚子
药徒
发表于 2024-4-14 10:23:48 | 显示全部楼层
文件发放都需要记录的，记录就是受控
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xkdlzg
药徒
发表于 2024-4-14 10:57:03 | 显示全部楼层
这个读GMP条文
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霸波尔奔
药徒
发表于 2024-4-14 15:45:23 | 显示全部楼层
2023版GMP质量管理体系里面的第6章文件管理

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莪叫许三多
应该是2023版验证指南吧。法规不就是2010版吗？还有2023版？这个我真的不知道。有的话，请分享一下。  发表于 2024-7-31 17:11
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ceq518
药徒
发表于 2024-4-14 22:43:08 来自手机 | 显示全部楼层
不是车间里，所有涉及质量体系的都有要求
来自安卓APP客户端
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抗争少年
头像被屏蔽
药徒
发表于 2024-4-15 08:12:32 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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栗子7
药士
发表于 2024-4-15 08:19:21 | 显示全部楼层
不受控的文件你试试
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抱琴揽风
药徒
发表于 2024-4-15 09:24:09 | 显示全部楼层
试问，在GMP框架下的哪份文件和记录不要受控？对于质量体系来说，哪个文件和记录不需要受控？
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Haobrother
药徒
发表于 2024-5-8 16:02:29 | 显示全部楼层
123122222222
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ab1985
药徒
发表于 2024-7-22 15:31:33 | 显示全部楼层
只要掌控得了就行，并且让检查员认可，随你怎么处理
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霸波尔奔
药徒
发表于 2024-7-31 18:57:13 | 显示全部楼层
霸波尔奔 发表于 2024-4-14 15:45
2023版GMP质量管理体系里面的第6章文件管理

就一定要把字打完别人才知道吗？

点评

wx18368600093
2023？  发表于 2024-10-29 15:26
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九九swx
药徒
发表于 2024-11-7 11:16:54 | 显示全部楼层
第一百五十三条 文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理，并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁记录。
一百六十一条 记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。记录如需重新誊写，则原有记录不得销毁，应当作为重新誊写记录的附件保存。
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