Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价

姣妹崽 · 发表于 2024-4-29 19:33:14

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去年年底出来的文件，目前在国内应该还没有正式完全实施，但是写材料的时候可以有参考了~

幺幺1234 · 发表于 2024-5-6 10:30:15

非常感谢分享

Oe7nrejwk · 发表于 2024-5-6 10:42:46

学习学习学习~

Lemon1234567813 · 发表于 2024-5-7 18:07:33

国家药品监督管理局药品审评中心https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/18e427adba212f6f272589a488918efc和这一样吧

姣妹崽 · 发表于 2024-5-7 18:56:26

Lemon1234567813 发表于 2024-5-7 18:07
国家药品监督管理局药品审评中心https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/18e427adba212f6f272589 ...

对的哦

[质量管理] Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价