清洁有效期过了但是还在生产中怎么办？

ab1985 · 发表于 2024-7-9 08:32:29

这种应该提前清场，生产过程停着清场不合适，如果生产着不管，检查员给你个整改项是有理有据的，而且其中风险怎么处理，你能说对产品没影响吗？

Qiang.T · 发表于 2024-7-9 08:46:42

生产期间做好环境监测，生产后再次做好收尾的的微生物监测。例如评估的取样点位。证明环境超出时间内环境在标准的控制范围内。后期若想要延长D级环境有效期在做方案证明

沧海一粟wgw · 发表于 2024-7-9 12:56:34

建议生产前重新清洁

13771305602 · 发表于 2024-7-25 16:26:06

原料投料的时候没有过有效期
产品在销售过程中原料过有效期了
这个问题争论很久
给出的结论是
改变了物料的状态就重新以产品的有效期计算，物料有效期已经不能再介入该过程
同理，生产开始是环境清洁消毒有效期未过，生产过程中超过有效期
生产过程原则上有环境动态监测，微生物动态监测结果可覆盖该问题

wzzz2008 · 发表于 2024-7-25 16:30:25

ab1985 发表于 2024-7-9 08:32
这种应该提前清场，生产过程停着清场不合适，如果生产着不管，检查员给你个整改项是有理有据的，而且其中风 ...

原料下周过期了，今天投料生产，产品还没做好原料已经到效期了，咋办？

ab1985 · 发表于 2024-7-31 08:30:09

wzzz2008 发表于 2024-7-25 16:30
原料下周过期了，今天投料生产，产品还没做好原料已经到效期了，咋办？

你这个问题很极端了，正常遇到这种情况怕不是这样直接用，如果接近有效期还没使用，应该有复验过程，而不是只看有效期投料。我们生产时清洁有效期3天，不是清洁有效期内直接用，即使第二天，我们也是会对直接接触的表面再次消毒的

wzzz2008 · 发表于 2024-7-31 08:34:08

ab1985 发表于 2024-7-31 08:30
你这个问题很极端了，正常遇到这种情况怕不是这样直接用，如果接近有效期还没使用，应该有复验过程，而不 ...

那说个不极端的。
原料两年的效期（大多原料是这样，当然，也有更长比如五年的），现在投料生产原料的生产日期已经过了一年了，效期还剩一年，但制剂效期定的是两年，那么，制剂的效期怎么定？
根据原料的效期定一年，还是根据原料的效期，定两年。
如果，一个产品，用到多种物料，是不是得根据效期最短的定？

Lily_VIP · 发表于 2024-7-31 08:46:53

学习一下…………

hnlhqa · 发表于 2024-7-31 08:48:16

有效期还规定了几点几分么

soswinter · 发表于 2024-7-31 12:50:37

规避风险角度来说，为什么不在投产前做前清

drea221 · 发表于 3 天前

差一秒到期开始生产也是没事动态不计

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