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[文档管理] 除生产和检验记录外的记录是否还需要QA在页眉进行签批?

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药徒
发表于 2024-8-1 15:40:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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相关培训记录、偏差处理记录等是否不需要QA在文件页眉签批?
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大师
发表于 2024-8-1 16:44:33 | 显示全部楼层
生产和检验记录,也不需要QA在页眉签批。
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药徒
发表于 2024-8-1 16:48:08 | 显示全部楼层
QA在页眉签批的目的是什么?
如果是空白表格的审批,那么不止是QA签批啊,那应该有使用部门起草、相关部门会审、质量部门审核和批准人签字,单单QA的话完全不够
如果是填写内容的审批,那么为什么一定是页眉?QA应当在适当的位置签字表示已审核过内容或过程,不局限于页眉啊,严格来说,页眉其实并不是什么适当的位置
以偏差记录为例,QA的职责可能包括确认偏差内容,参与原因分析、风险评估和纠正预防措施的制定,纠正预防措施的跟踪等,这些过程是需要分别签字的,而不是在页眉签一个字就完了
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药徒
发表于 2024-8-1 16:51:12 | 显示全部楼层
感谢分享,~
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药徒
发表于 2024-10-29 15:24:11 | 显示全部楼层
空白表格不应该是文件的附件吗
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