一个关于带UDI标签的问题

盛丽丽 · 发表于 2024-8-2 09:15:43

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一个关于带UDI标签的问题，我们公司设定SN与生产日期组成PI，那么我们的标签里面还需要单独把生产日期写出来吗？
请各位大神指教。

Riley · 发表于 2024-8-2 14:06:11

如果是国内产品，YY/T 1879-2022第四章节和第五章写的很明确，UDI-PI组成宜采用和标签内容保持一致的原则，UDI赋予的要求不能替代现有法规对标记或标签的要求，所以标签和UDI都要写。

盛丽丽 · 发表于 2024-8-2 09:19:42

就是比如说我标签UDI上有个(11)240802, 我标签上面还要写生产日期2024-08-02吗

luknqqnuq1 · 发表于 2024-8-2 09:23:15

要的，
UDI 的重点是 “机器读取“

还要按照6号令的原则，设置一组“人读取” 的信息

灰色地带 · 发表于 2024-8-2 10:48:23

见过使用UDI的都有写的

莫默的玩偶 · 发表于 2024-8-2 10:52:28

那没有扫码枪还不配用你们产品了呢

cyber1 · 发表于 2024-8-2 11:29:46

明确告诉你需要，根据国家可追溯推进的要求，现阶段不是所有医院都有相应识别设备。需要在特殊环境下人工读取识别。

Riley · 发表于 2024-8-2 14:15:07

前面回复的老师存在一些误区，人工读取并不是指标签中的内容，如果说二维码、条形码、射频标签属于机器可读，那么下方的数字和字母属于UDI的人工可读部分。所以并不是因为人工可读的要求才需要在标签上写生产日期

花urxokrex · 发表于 2024-8-2 14:25:15

盛丽丽发表于 2024-8-2 09:19
就是比如说我标签UDI上有个(11)240802, 我标签上面还要写生产日期2024-08-02吗

要啊，有的用户会看不懂你条码上的（11）表示的是啥。

雾中看花 · 发表于 2024-8-2 15:19:49

要，上面的留言有说要国内要求要生产日期，出口国外的产品其实也要写生产日期，我们之前只写过期日（比如欧盟好像就没有要求一定要写写生产日期），但是出海关时被海关要求要写，这是中国海关的要求。

建议生产日期和过期日都写上

盛丽丽 · 发表于 2024-8-2 15:43:48

Riley 发表于 2024-8-2 14:06
如果是国内产品，YY/T 1879-2022第四章节和第五章写的很明确，UDI-PI组成宜采用和标签内容保持一致的原则， ...

非常感谢，学习了

医械打工人 · 发表于 2024-8-14 13:15:40

盛丽丽发表于 2024-08-02 09:19
就是比如说我标签UDI上有个(11)240802, 我标签上面还要写生产日期2024-08-02吗

蹲一下这一楼的回复，因为我的（11）也是240802，生产日期是20240802，然后给客户投诉了，看看有没大佬解决一下，怎么解释

盛丽丽 · 发表于 2024-9-5 16:34:14

医械打工人发表于 2024-8-14 13:15
蹲一下这一楼的回复，因为我的（11）也是240802，生产日期是20240802，然后给客户投诉了，看看有没大佬解 ...

你是不是应该写成2024-08-02啊，按照ISO 15223的写法