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[辅料] 关于辅料标签的问题

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药徒
发表于 2024-11-5 11:21:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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论坛各位老师:
      请教关于辅料的一个问题,某辅料装量为500g/瓶,然后20瓶装成一个纸箱用于发运,纸箱上是不是必须有“20瓶/件”这样的标识,可不可以不打印“20瓶/件”的标识,有没有相应的规定,谢谢。
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药士
发表于 2024-11-5 12:09:06 | 显示全部楼层
根据《药品管理法》及其实施条例等法律法规,药用辅料的标签应包含产品名称、生产日期、有效期和批号等信息。对于包装箱上的标识,虽然法规没有明确要求必须标注“20瓶/件”,但为了确保物流过程中的准确性和可追溯性,建议在纸箱上标明具体数量。这不仅有助于内部管理,也方便监管部门进行监督检查。如果因特殊原因无法打印此类信息,应在相关文档或系统中做好详细记录,并确保信息的可查询性和准确性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2024-11-5 13:36:37 | 显示全部楼层
应该详述吧,这里是有问题的
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药徒
发表于 2024-11-5 14:13:58 | 显示全部楼层
包装箱上还是得标准的,不然不知道你一箱多少。
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