各位大佬们，求助求助

lpcbb

测十万级粒子我选择两个值（0.5um）和（5um）,检查老师说我不符合14644标准，未记录1um的UCL值。各位大佬们，哪里有文件规定测几个粒径的UCL值呀，我感觉测两个粒径就可以了，但我找不出依据，求助各位大佬们

156067

产品卖国外，ISO14644是有要求记录0.1、0.2、0.3、0.5、1、5这几个通道的值的。

设备一般可以选择标准，自动显示和标准对应的通道数量吧

只卖国内，就YY0033

lpcbb

156067 发表于 2024-11-6 08:07
产品卖国外，ISO14644是有要求记录0.1、0.2、0.3、0.5、1、5这几个通道的值的。

设备一般可以选择标准， ...

记录是有0.3,0.5,1.5，等这些通道值的，但最终UCL值无法选择，设备只能打出0.5和5这两个通道的值

156067

lpcbb 发表于 2024-11-6 08:34
记录是有0.3,0.5,1.5，等这些通道值的，但最终UCL值无法选择，设备只能打出0.5和5这两个通道的值

15版14644没有UCL，也不需要UCL啊

kuwaithan

lpcbb 发表于 2024-11-6 08:34
记录是有0.3,0.5,1.5，等这些通道值的，但最终UCL值无法选择，设备只能打出0.5和5这两个通道的值

YY0033里面有相关依据，只需要检测0.5和5的，你可以拿这个文件喷他。ISO14644不是国内标准，可以不遵照执行。而且参照YY0033这个是写到无菌检查附录里面的。

lpcbb

156067 发表于 2024-11-6 08:41
15版14644没有UCL，也不需要UCL啊

那我怎么计算一个房间1um的值呀，14644中有明确规定这些粒子都要记录嘛？

lpcbb

kuwaithan 发表于 2024-11-6 08:43
YY0033里面有相关依据，只需要检测0.5和5的，你可以拿这个文件喷他。ISO14644不是国内标准，可以不遵照执 ...

我们涉及国外产品

心甜ypn

坐等大佬，我记得粒子机好像有的确实只能打印0.5和5的

156067

lpcbb 发表于 2024-11-6 08:49
那我怎么计算一个房间1um的值呀，14644中有明确规定这些粒子都要记录嘛？

看看14644.1的4、5条款，写的很清楚了

4里面有个表，不同洁净度级别适用哪几个通道

5里面有规定，每个采样点只有一次采样，就是这一次得符合限值；如果是多次，就是平均值。

如果你考虑房间，那就是这个房间所有点都应符合限值

然后附录E也有一个表
要了解原理计算方法，就看看附录

kuwaithan

lpcbb 发表于 2024-11-6 08:50
我们涉及国外产品

国外产品，就要按照iso14644来了，就三个0.5、1.0和5.0三个需要检测，你的设备不能打印还是不能检测，要是只是不能打印，你可以找厂家帮你看看是不是设置问题，要是不能检测，你就需要采购新的设备了。

甜甜鱼头

学习了，我们也有国外产品，也没测试1.0粒径的，看来也要改正了

lpcbb

kuwaithan 发表于 2024-11-6 09:06
国外产品，就要按照iso14644来了，就三个0.5、1.0和5.0三个需要检测，你的设备不能打印还是不能检测，要 ...

设备可以检测1um的粒子数值，老师说我记录上未记录这个数值，我要是测万级的话0.1、0.2、0.3、0.5、1、5都要记录，我看14644举得例子中，他们也只考虑了两个粒径，就确定了洁净级别呀

kuwaithan

lpcbb 发表于 2024-11-6 10:07
设备可以检测1um的粒子数值，老师说我记录上未记录这个数值，我要是测万级的话0.1、0.2、0.3、0.5、1、5 ...

标准上写的要符合的粒子就需要记载，虽然标准是用的这2个粒子去做洁净级别的判断，不代表其它参数你可以不记录，如果这个参数超标，也是不合格。

梦随笔

把所有的粒径全部设置，全部打印出来就可以解决这个问题了。