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[工程设计] 一般区到7级环境的传递窗需要层流吗,应该具备哪些功能呢?

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药徒
发表于 2024-11-8 15:33:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、一般区到7级环境的传递窗需要层流吗(看指南里面没有要求),应该具备哪些功能呢?2、按照设备还是设施管理呢?3、推荐的厂家
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药士
发表于 2024-11-8 16:00:07 | 显示全部楼层
7级。。。这个不符合国内的分类(药品ABCD,器械 百级、万级、十万级),真稀世珍宝。。。传递窗装高效,带自净功能,需要验证时进行环测,要达到两侧最高级别的要求

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他说的应该是ISO 7级吧,对应的应该是C级  详情 回复 发表于 2024-11-8 16:06
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药徒
发表于 2024-11-8 16:06:41 | 显示全部楼层
near 发表于 2024-11-8 16:00
7级。。。这个不符合国内的分类(药品ABCD,器械 百级、万级、十万级),真稀世珍宝。。。传递窗装高效,带 ...

他说的应该是ISO   7级吧,对应的应该是C级
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-8 16:07:01 | 显示全部楼层
near 发表于 2024-11-8 16:00
7级。。。这个不符合国内的分类(药品ABCD,器械 百级、万级、十万级),真稀世珍宝。。。传递窗装高效,带 ...

相当于C级,意思是传递窗内环境自净后需要高于C级环境是吧

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房间环测时一起做,如果达到房间级别,就可以了。。。如果是传递窗,要有自净时间,设置的时间要做验证(就是多长时间内部环境达标),如果是功能间,按万级日常管理(环测达标,与低级功能间有10Pa以上压差,中间画  详情 回复 发表于 2024-11-8 16:22
就是传递窗需要满足高级别一侧的洁净级别,你的是D→C,那你传递窗就应该是C级,不带层流很难满足C级的  详情 回复 发表于 2024-11-8 16:18
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药徒
发表于 2024-11-8 16:18:09 | 显示全部楼层
Caress 发表于 2024-11-8 16:07
相当于C级,意思是传递窗内环境自净后需要高于C级环境是吧

就是传递窗需要满足高级别一侧的洁净级别,你的是一般区→C,那你传递窗就应该是C级,不带层流很难满足C级的
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药士
发表于 2024-11-8 16:22:52 | 显示全部楼层
Caress 发表于 2024-11-8 16:07
相当于C级,意思是传递窗内环境自净后需要高于C级环境是吧

房间环测时一起做,如果达到房间级别,就可以了。。。如果是传递窗,要有自净时间,设置的时间要做验证(就是多长时间内部环境达标),如果是功能间,按万级日常管理(环测达标,与低级功能间有10Pa以上压差,中间画条线,两侧人员都不能随意走到对面等等)
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-8 16:29:39 | 显示全部楼层
八档丶电风扇 发表于 2024-11-8 16:18
就是传递窗需要满足高级别一侧的洁净级别,你的是一般区→C,那你传递窗就应该是C级,不带层流很难满足C级 ...

那自净式和VHP式哪种梗实用呢?

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VHP一般用于无菌传递,平时的用自净就行  详情 回复 发表于 2024-11-8 16:31
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药徒
发表于 2024-11-8 16:31:24 | 显示全部楼层
Caress 发表于 2024-11-8 16:29
那自净式和VHP式哪种梗实用呢?

VHP一般用于无菌传递,平时的用自净就行
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药徒
发表于 2024-11-10 10:21:49 | 显示全部楼层
如果涉及到无菌要求可以VHP传递窗;如果传递物料可以考虑风淋、紫外;
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