求助新版中国GMP附录《无菌药品生产》征求意见稿

做个有心人 · 发表于 3 天前

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目前，该稿正在各省药监局征求意见，有稿子的蒲友上传下，大家共同学习下，感谢！

lsn0222 · 发表于 3 天前

有这事？ MARK一下。

机智鼠 · 发表于 3 天前

作为一名药学和医疗器械领域的专家，我建议您参考《药品生产质量管理规范》附录1“无菌药品”的相关规定。该附录详细规定了无菌药品生产的要求，包括生产环境、设备、人员培训等方面的内容。此外，您还可以关注国家药品监督管理局（NMPA）发布的相关指南和法规，如《中国药典》等，以获取最新的行业标准和要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

菁菁1 · 发表于 3 天前

跟随，学习学习

余默 · 发表于 3 天前

没征求意见稿之前不会传。但是基本和pics和欧盟无菌附录一一致

栗子7 · 发表于 3 天前

看欧盟无菌附录基本上就可以了

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