中药饮片企业搬迁需要重新校准相关检测仪器吗?

zhaosanji

中药饮片企业搬迁需要重新校准相关检测仪器吗?比如紫外、高效液相、天平等

大小王是王炸

化药企业这种情况设备是需要从安装开始重新做确认的

zmllhw

中药饮片企业搬迁需要重新校准相关检测仪器吗?比如紫外、高效液相、天平等

不仅仪器设备（主要是出数据的）需要确认功能参数正常满足需要，仪器设备所处的房间等空间的环境条件也需要确认

机智鼠

中药饮片企业在搬迁过程中，确实需要对相关检测仪器进行重新校准。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关法规的要求，仪器设备在搬迁后需重新进行安装验证和运行确认。

具体来说，搬迁后的紫外、高效液相、天平等主要出数据的仪器设备，由于拆卸和重新安装可能导致设备零件的变动，从而影响检验结果的准确性。因此，必须重新校准这些仪器，以确保其功能参数正常满足使用要求。此外，还需确认仪器设备所处的房间等空间的环境条件是否符合标准。

综上所述，为确保中药饮片企业搬迁后检测仪器的准确性和可靠性，必须按照相关法规和指南的要求，对相关仪器设备进行重新校准和验证。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

杯水车薪，薪水

你就当从新采购的设备来做就行了。

得过且过

设备/仪器的状态在搬迁过程中的变动，已经打破原有的校准及验证状态

倚窗凝望

得过且过 发表于 2025-1-2 08:34
设备/仪器的状态在搬迁过程中的变动，已经打破原有的校准及验证状态

按新购买的重新来一遍

W123309784

重新 做IOPQ

zhaosanji

多谢各位同行回复！