再验证效期按什么日期作为起始计算点？

77064776 · 发表于 2025-11-20 14:32:37

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某一设备再验证周期1年，验证测试活动需要10天、出报告日期要10天，如PQ 按2025.10.10开始实施来计算，排除报告签批不确定性、实施过程异常事件，理想化的有效期这样计算对吗？如果以验证实施日期计算怎么不使验证有效期缩短？验证实施日期以先决条件后的第一个测试活动开始计算？

补充内容 (2025-11-20 16:00):
原来也是按报告批准日期来计算效期的，主要是有外部老师提出的缺陷，要以验证实施日期开始计算有效期，没跟随外部老师，故在这里询问是否有相应大佬解释下，或者按实施日期开始计算是怎么操作的

蒲公英661338935 · 发表于 2025-11-20 14:50:23

按照报告批准日期进行计算，只有报告审核批准了，你的验证结论才是有效的。通常我们也不会卡着设备的验证有效期去做验证，具备一定的容错性。

鬼使神差 · 发表于 2025-11-20 15:02:25

报告，不用纠结这么几天

制药设备学习 · 发表于 2025-11-20 15:07:29

报告时间，其他时间不好控制，也不确定

想做就去做 · 发表于 2025-11-20 15:32:10

报告时间为准报告生效才走完验证全流程

lzhao5488 · 发表于 2025-11-21 16:14:19

是按照报告批准的日期进行验证有效期的计算。

晚杨 · 发表于 2025-11-21 16:52:31

可以参考内审、管评吗？周期一年，再审核、管评时间是不是在上次审核、管评实施前，而不是审核报告，管评报告时间。

科波拉陈 · 发表于 2025-11-21 17:29:09

按照实施结束日期计算也没问题呀，合格证都是报告批准后颁发。

门门 · 发表于 2025-11-21 21:51:44

鬼使神差发表于 2025-11-20 15:02
报告，不用纠结这么几天

你没看到他写外部老师提了缺陷嘛。
现在，一堆扯淡吹的专家，整天就纠结这种玩意儿呢。

CAINABAOSHAN · 发表于 2025-11-22 08:25:35

再验证的时间在你上一次报告批准的时间之前完成即可，专家不一定对，说明审核的时候反抗不成功呀。

Casey1 · 发表于 2025-11-22 08:44:11

报告没出结论，没批准怎么算你验证真正结束算时间

haorenhaomeng · 发表于 2025-11-22 21:25:35

文件规定设备再验证时间为每年固定时间，验证实施的范围是这个时间点前后一个月。

blunk · 发表于 2025-11-24 09:27:41

老师可能主要担心有些家的验证完了报告等了半年再批准。内部可规定一个验证报告必须1个月完成批准

现在的老师也是卷得老燚

一加一 · 发表于 2025-11-24 10:40:28

按批准时间算，没有批准的验证不算完成

海上森林一只猫 · 发表于 2025-11-24 11:24:30

肯定以报告时间为准

Damon55 · 发表于 2025-11-26 10:28:54

蒲公英661338935 发表于 2025-11-20 14:50
按照报告批准日期进行计算，只有报告审核批准了，你的验证结论才是有效的。通常我们也不会卡着设备的验证有 ...

+1。。。。。。。。。。

JamesW · 发表于 2025-11-26 10:51:19

涨知识了，感谢分享

Freeze0 · 发表于 2025-11-26 13:36:57

就以验证报告时间算，验证报告完成时间是由验证主计划控制的，超出完成时间需要填写延期声明，并由相应人员评估确认

排排 · 发表于 2025-11-26 16:43:51

报告不通过，就是不确定验证通过，当然就是报告时间啊

文陶居 · 发表于 2025-12-2 15:41:47

以最终结论时间审批为准~

[确认&验证] 再验证效期按什么日期作为起始计算点？