关于无菌手套灭菌的问题

jedi271

我车间是无菌粉针车间，使用的一次性橡胶外科手套（灭菌），是钴-60辐照灭菌的手套，但是质量部一直认为辐照灭菌可能存在灭菌不彻底的风险，所以这种无菌手套要我们自己再经过湿热灭菌后使用，当经过湿热灭菌后，无菌效果是很好，随之而来又有些问题了；1.既然要经过湿热灭菌，那么何必买已灭菌的手套？直接买未灭菌的成本不更低吗？2.湿热灭菌后的手套干燥不彻底，有少量水残留，穿无菌内衣时，带第一副手套时还好，但是穿无菌外衣带第二副时候很难带上去。3.湿热灭菌后的无菌手套，经过几次酒精手消毒后，容易发粘。
想请教下，钴-60辐照灭菌后的无菌手套有必要再经过湿热灭菌吗？各位大神公司对于无菌手套是怎么处理的？

冰城

大可不必这样做，质量部新意是好的，但是也要考虑操作的实用性。车间可以用事实去反对这件事情，1、手套的批抽检数据；2、手套污染的风险点及处理措施；3、手套消毒后的不利及新增的风险点；4、手套直接接触操作的方面和风险。
通过以上几点的数据说明，是否为降低手套存在微生物风险而新增加的措施，导致引入新的风险点了呢？风险的理念就是一味的采取措施么？
也许答案并不一定是肯定呢！

秋刀鱼bfm

大呆子 发表于 2014-8-13 07:54
灭菌手套再加酒精消毒就可以了，我们就这样做

湿热灭菌不好用

请问灌装长手套是怎么灭菌的呀，臭氧加擦拭吗还是VHP灭菌传递

守护者麦迪文

进厂检查，使用前VHP灭进去，带前酒精消毒，是不是可行

hrhtrhjtjgd

新手小白，学习一下，

Jordan23

辐照灭菌是一种广泛，可靠的灭菌方式。
但是要符合辐照相关的标准和验证才能保证其无菌性。
如果只是运到辐照工厂照射了一下确实存在比较大的阳性风险。

木木12345678912

涨见识了，看来每个企业考虑问题的角度都不一样；尝试湿热灭菌一次性的橡胶手套，考虑的非常非常的全面。

hellwang11

完全没有必要,我这里生产手套  出厂之前都要抽检微生物,可以提供报告.  但是现在很多手套再灭菌前都是普通环境生产的,内毒素超标,这个才是重点  如果需要更干净的手套  还是需要DI水清洗以后再ISO5级环境 包装  再灭菌  有需要可以联系我  18980778280

小金库

谢谢大家分享。

病毒性感冒

雄鸡 发表于 2014-8-13 09:01
辐射灭菌不彻底，为什么？

要是他们领导认为350度干热灭菌还不彻底呢？那咋办啊，建议改成饲料厂就没有这方面的问题了。

kitterdge

1、提高无菌手套的物料风险等级，采用抽样检测，无菌检测合格后才能放行。
2、不建议对无菌手套进行灭菌处理，这样本身就是一种浪费，而且牵扯很多问题，比如，灭菌后对手套的质量有没有潜在的影响，有没有做过风险评估？手套是连包装灭菌还是撕开包装灭菌？灭菌效果如何？还要进一步做验证，这样违反了我们使用一次性灭菌物品的初衷了。

Jopper

youmim 发表于 2015-6-10 22:33
有同感，手套经过湿热灭菌，那如何保持灭菌后的手套是干燥的呢？有好的建议吗?

灭菌后 继续在灭菌柜里继续放一小段时间   利用灭菌后纯蒸汽的余温把手套烘干

即系 灭菌后过一小段时间再出

youmim

木鱼 发表于 2014-8-14 14:43
无菌手套这个材质决定了不适合湿热灭菌，否则手套厂家为什么不用？湿热灭菌之后产生新的风险如何控制？照射 ...

手套湿热灭菌后的材质会变得更差很多

youmim

ada159 发表于 2014-8-14 12:42
手套装呼吸袋经过湿热灭菌之后也还是会粘手，特别是带外层手套的时候尤其明显

有同感，手套经过湿热灭菌，那如何保持灭菌后的手套是干燥的呢？有好的建议吗?

youmim

Jopper 发表于 2014-8-13 09:52
未灭菌手套  整理后放进布袋   和无菌衣物一齐湿热灭菌，这样也省事     并不会出现乙醇手消后  粘手的情况 ...

手套放在一起灭菌，湿湿的。

Jordan23

现在使用的无菌手套有几点注意事项,即:
1.灭菌效果(钴60,环氧乙烷如果有残留不容易验证,并且对人体有伤害.选择伽马射线的比较安全有效)
2.手套表面洁净度(无粉手套不等于洁净手套,上面也有少量滑石粉,建议选择手套表面洁净度可以达到100级水平的产品)
3.内毒素
市面上可以买到100级无菌的手套,就是成本稍高.但可以解决湿热后不好灭菌的情况,并且可以直接使用.一般都是国外的公司生产的.如金佰利

Lambcav

yuansoul 发表于 2014-8-13 08:20
你是生产？

生产？？~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

456公里

辐照不行
你湿热灭菌就一定行？
你的手套有数据支持湿热灭菌么？ 湿热灭菌后会不会让手套的物理性质有些变化？有研究过？
手套进场 你们检验么？ 你确认你的手套完整性了么（我说的不是隔离手套，就是一次性手套）？

青城/怒云

雄鸡 发表于 2014-8-13 09:01
辐射灭菌不彻底，为什么？

我认为湿热也不彻底
需要300度高温才彻底
现实吗

青城/怒云

大呆子 发表于 2014-8-13 07:54
灭菌手套再加酒精消毒就可以了，我们就这样做

湿热灭菌不好用

手套用酒精消毒好象与无菌保证程度关联性不大吧
对于采用骨-60照射的辐射灭菌
最主要的是验证他的灭菌效果
如每批采用表面接触培养检测
而不能以酒精消毒来替代
酒精消毒或新洁尔灭消毒只是在进入操作前的一种防止污染的方式
而不是确保无菌的灭菌方式

听风者

我们考虑过存在一个问题就是供应商的质量不能保证，特别是通过零售商过来的，抽检过几次无菌都不合格，查出来是运输和储存上的问题~~~现在还是灭菌~~~~也是存在不好戴，有破损~~