关于西林瓶隧道烘箱风速问题请教

心晔阳光 · 发表于 2018-9-10 15:09:55

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最近在做西林瓶隧道烘箱验证，需要测预热段、灭菌段、冷却段的风速，但是查询相关法规资料一直没有找到相关风速的规定条件，除了厂家的验证文件上有一个标准。但是经过几年的使用现在所测风速已经不满足厂家给的标准了，也排除了设备高效堵塞等可能造成的原因，现在想请教一下各位老师这个有没有哪个法规上有相关规定，还是只需要按照A级标准来控制，同时控制好压差就行？还有造成风速降低还可能会是什么原因造成的，谢谢。

ouyang_xg · 发表于 2018-10-14 13:26:15

隧道烘箱内的除热源和灭菌段要达到A级标是不太现实的，当然在冷却段还是要达到A级送风的标准。除热源和灭菌段的风速需要满足Fh指的需要，风速低了带入的热量就不可能满足Fh指的需要。但风速均有效也是非常关键的，而且这个风速均有效有两个概念：一个是断面风速的均有效；一个是行程中的风速均有效。
运行一段时间后风速降低了，除了你排除的高温高效过滤器尘堵外，风机风门的开度、轴承的老化等也会影响的。

心晔阳光 · 发表于 2018-9-11 13:13:48

hhp 发表于 2018-9-10 16:01
1、高效过滤器出风面风速检测是隧道灭菌烘箱关键验证项目，应按A级层流标准检测，要求风速0.45*（1±20%）m ...

经查看，是风机频率偏低造成，之前就已经让做的人检查了，结果他们没当回事，后来调了都对了

YM0a877cad · 发表于 2024-12-25 08:08:00

风速降低了，是不是各段压差也小了，那样还是不符合要求的吧，可以检查一下风机频率、各段小门开度、高效尘堵之类的

鬼使神差 · 发表于 2024-12-24 19:56:38

关于西林瓶隧道烘箱各段风速，法规中并无明确统一规定，一般可参考A级标准即0.36-0.54m/s来控制，同时要控制好压差.造成风速降低的原因可能有以下几点：

风机方面

风机故障：风机的电机、叶轮等部件出现故障或老化，会导致风机转速下降，进而使风速降低。如电机绕组短路、叶轮磨损等，需专业人员检修或更换故障部件.
风机选型不当：若生产工艺或设备结构发生变化，原风机选型可能无法满足当前需求，导致风速不足。

风道系统

风道堵塞：风道内积累灰尘、杂物，或过滤器长时间未更换，阻力增大，使风速降低。应定期清理风道和更换过滤器.
风道泄漏：风道存在裂缝、孔洞等泄漏点，会使部分气流泄漏，导致有效风速下降。需检查并密封泄漏处.
风筒铺设问题：风筒铺设不规则、折弯或存在泄露，会增加气流阻力，减少风量.

其他因素

电压不稳定：当地电压波动大，风机转速受影响，使风速不稳定或降低.
空气密度变化：气温、湿度等环境因素变化，引起空气密度改变，导致风速变化.
设备老化：设备长期运行，部件磨损、老化，影响整体性能，使风速降低。

韩晓晨 · 发表于 2024-12-24 18:47:59

lhd000000 发表于 2018-9-15 10:51
0.45左右？

1.2m/s

do4better · 发表于 2024-8-30 17:15:29

单纯学习~~~~~~~~~~

Seven～ · 发表于 2024-5-8 15:49:27

同求法规！！！

随i2gmzyyt · 发表于 2024-5-8 15:10:18

单纯学习

在路上123456718 · 发表于 2023-11-20 11:01:16

路过学习，同样问题、

尹格里希 · 发表于 2023-4-17 09:26:35

18870429582 发表于 2023-4-14 20:23
老师，这个适用于西林瓶款式的隧道烘箱嘛

适用啊，具提风速要求取决于你的URS

18870429582 · 发表于 2023-4-14 20:23:06

Leon123 发表于 2022-10-20 16:21
JB/T 20007.3-2021

老师，这个适用于西林瓶款式的隧道烘箱嘛

阿林 · 发表于 2023-4-12 16:20:19

感谢大家的分享！！！

曾经沧海，难为1 · 发表于 2023-3-31 15:48:47

jimmy1112 发表于 2018-9-15 13:20
新人领金币，嘻嘻谢谢

新人领金币+1，感谢各位的分享

奔跑的音符 · 发表于 2023-2-23 15:26:46

对我很有用的知识，谢谢分享

环湖 · 发表于 2023-2-5 08:43:57

这个风速应该是0.36-0.54标准值，但是在实际生产过程中，升温会达到0.8左右，不然温度很难达标，这个大家在实际生产过程中是怎么样的

459213742 · 发表于 2022-12-26 17:41:33

学习学习

尹格里希 · 发表于 2022-10-24 14:47:17

心晔阳光发表于 2022-10-24 13:32
感觉意义不大，又没有操作，主要影响温度分布，温度做了感觉就不用做了，而且那玩意儿也不好做，那么狭小

领导的考虑可不是这些，领导说是A级送风，要求你证明它是单向流，咋也没办法

心晔阳光 · 发表于 2022-10-24 13:32:44

Leon123 发表于 2022-10-24 08:39
之前也纠结过这个问题，GMP无菌药品中对隧道烘箱没有气流流型测试，实际领导也要求做了，也没搞懂

感觉意义不大，又没有操作，主要影响温度分布，温度做了感觉就不用做了，而且那玩意儿也不好做，那么狭小

尹格里希 · 发表于 2022-10-24 08:39:00

心晔阳光发表于 2022-10-21 16:31
按这个标准，你们测腔室内气流流型没

之前也纠结过这个问题，GMP无菌药品中对隧道烘箱没有气流流型测试，实际领导也要求做了，也没搞懂

心晔阳光 · 发表于 2022-10-21 16:31:19

Leon123 发表于 2022-10-20 16:21
JB/T 20007.3-2021

按这个标准，你们测腔室内气流流型没

心晔阳光 · 发表于 2022-10-21 15:54:48

Leon123 发表于 2022-10-20 16:21
JB/T 20007.3-2021

谢谢大佬分享

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