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生产地址变更现场检查不通过

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药徒
发表于 2024-8-13 09:40:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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三类生产地址变更(同辖区内换地址),生产许可变更的现场检查结论是未用过检查,并且开具了18条不符合。

事实上现场和体系问题还存在很多,管代和质量负责人的意见是需要全部排查,当然包括18条的整改都OK后,再重新递交申请进行检查。

问题来了,领导觉得只要将这18条整改完成就可以了。 前提是领导不懂法规。

关于未通过检查,请教各位,有没有相关法规条文的解读,是需要重新进行递交 资料和接受现场检查?需要拿来给领导上上课

如果再次申请现场检查,审核老师会不会 针对上次的18条重点检查?

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药徒
发表于 2024-11-9 10:47:50 | 显示全部楼层
不仅仅是这18条,改完申请再来检查。   就相当于重新来过了。
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药徒
发表于 2024-11-7 15:20:28 | 显示全部楼层
amily5618 发表于 2024-8-13 10:16
已经有了一次检查不通过的经历了,第二次就算换一波审核老师过去,也会比第一次严格

对的,最近去了一家单位,他们前面连续2次核查不通过,两任管代都被吓跑了,这次核查,审核老师查的格外的细致,幸亏是通过了,这要是不通过,还得段时间磨。整改一通过,我毫不犹豫的立马提离职,果断闪人。
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药徒
发表于 2024-11-6 12:00:07 | 显示全部楼层
18个缺陷。。。那怕是监督任务都会把你们算作重点监督了,档案卷宗长期保存,不要指望换一拨人就不看上一次的检查报告,许可检查结论一般分为“予以通过”“整改后资料复查”“整改后现场复查”“不予通过”这几种,这次检查后的检查报告或者问题表你们应该有一份,然后申报的系统内也回给出结论,如果直接是“不予通过”,那就需要重新申报重新现场检查,18条不要指望能资料复查,现场复查或者重新现场检查是必然的
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药徒
发表于 2024-11-6 10:15:49 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-8-13 10:39
说服人的从来不是道理,而是南墙

是的,领导们不会去管你这些道理的
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药徒
发表于 2024-8-14 13:37:28 | 显示全部楼层
耳火gqq 发表于 2024-8-13 10:36
领导觉得他比管代和质量负责人都懂呢,笑了

最怕的就是这种情况
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药生
发表于 2024-8-14 09:10:29 | 显示全部楼层
只整改不符合项,没有做举一反三。
明显是敷衍了事,说明态度有问题。
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药徒
发表于 2024-8-13 16:54:08 | 显示全部楼层
thinkpower 发表于 2024-8-13 16:28
领导让你干啥你就不干,你不干过不了他肯定让你背锅,过了就心存结缔,也不会成为身边人
领导让你干啥你就 ...

厉害啊,看来体会挺深
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-13 16:34:25 | 显示全部楼层
thinkpower 发表于 2024-8-13 16:28
领导让你干啥你就不干,你不干过不了他肯定让你背锅,过了就心存结缔,也不会成为身边人
领导让你干啥你就 ...

很懂啊
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药生
发表于 2024-8-13 16:28:21 | 显示全部楼层
领导让你干啥你就不干,你不干过不了他肯定让你背锅,过了就心存结缔,也不会成为身边人
领导让你干啥你就干啥,过不了他肯定让你背锅但是内心会自责,过了他觉得你听话可靠,
做体系的囚徒困境。

点评

很懂啊  详情 回复 发表于 2024-8-13 16:34
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药生
发表于 2024-8-13 16:24:01 | 显示全部楼层
按照规范,一条条过一遍最好,记录可追溯也需要一张张过一遍。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-13 14:43:50 | 显示全部楼层
WHHT6 发表于 2024-8-13 14:24
需要对整个体系重新评估和审计后,再进行改进,然后重新申请。不仅仅是那18条,不同的检查员,关注点和侧重 ...

最好在正式检查前,找个第三方先审核一遍比较稳妥
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药徒
发表于 2024-8-13 14:24:07 | 显示全部楼层
需要对整个体系重新评估和审计后,再进行改进,然后重新申请。不仅仅是那18条,不同的检查员,关注点和侧重点也会不同。

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最好在正式检查前,找个第三方先审核一遍比较稳妥  详情 回复 发表于 2024-8-13 14:43
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药徒
发表于 2024-8-13 11:38:12 | 显示全部楼层
企业负责人不用做法考吗?告诉他不了解行业法规也是一条缺陷项。
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药徒
发表于 2024-8-13 11:11:57 | 显示全部楼层
吃一垫长一智,让你老板吃次亏,让他知道在法规面前,不是他想怎样就怎样的
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药生
发表于 2024-8-13 11:01:55 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-8-13 10:39
说服人的从来不是道理,而是南墙

对,其实让老板体验一把停产整顿,就差不多可以记一辈子了
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药徒
发表于 2024-8-13 10:48:58 | 显示全部楼层
肯定会对之前的整改项重点检查,对体系进行排查这个工作量较大,如果人力和能力足够的话,先全面排查肯定是最好的
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药生
发表于 2024-8-13 10:46:45 | 显示全部楼层
说明公司体系和日常有严重漏洞需要请专人辅导,实在不行让老板走走关系找找熟人吧。
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大师
发表于 2024-8-13 10:39:14 | 显示全部楼层
amily5618 发表于 2024-8-13 10:15
谢谢,先把这段发给他们,希望他们领导能理解

说服人的从来不是道理,而是南墙
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药徒
发表于 2024-8-13 10:36:10 | 显示全部楼层
领导觉得他比管代和质量负责人都懂呢,笑了
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