不合格品库里的不合格品要件件贴不合格证吗？

光头妹

放在不合格品库里的不合格品要件件贴不合格证吗？有必要吗？

曾江波

我公司没有规定每件都要。

zhengzhihua

被隔离在不合格品库（区）的不合格品造成差错或混淆的风险是小了，可是不合格品也是需要处理的，在处理时就要离开不合格品库（区），这时候差错或混淆风险就增大了，每件物料或产品做醒目标识是最简单易行的防止差错或混淆的措施，还有比这更简单的吗？ 放进不合格品库（区）就每件贴上不合格证，这也是为了事前预防，防止了转移过程（发运过程）的差错或混淆风险发生，难道要等到处理的时候再去做预防工作吗？只要能降低不合格品造成的差错或混淆风险的措施都可以，每件标识也就是避免混淆和差错的，合格的产品如此，不合格的也如此，一般都是选择简单易行并且符合要求的操作。

可亲可爱

有这个规定区域，并且这个区域特别管理的，没有要求每件都要贴的。

zhangqiaoya

分类分批贴就可以了吧

zhengzhihua

这个题目应该改成讨论题，不应该是求答案的题目，因为法规上没有明确规定，各公司也就执行的不一样，但是综合考虑后续工作也要满足要求，除非这个不合格品库（区）里的物料或产品永远不出来了

hongwei2000

没有必要
因为它不会再使用
而且集中存放

huigenghao

每一件必须要求明显的不合格标识，还是建议每件都贴的好！

小蜜蜂嘻嘻。。

每件都贴不会有人说不好，但如果不是每件都贴，可能就会有人说不好，既然已经想到了，还是建议每件都贴

yuansoul

煎茶员认为很有必要

君瀹

hongwei2000 发表于 2014-10-4 17:34
没有必要
因为它不会再使用
而且集中存放

是的啊，一般会定期对这些不合格品处理的。合格不合格分开处理就不会有问题了啊

yc2006

每家都贴签，增加一些成本，各公司自己进行风险评估吧。

道路漫长黑暗

毕竟不会很多，能贴最好。

岁寒三友

不需要

zhengzhihua

hongwei2000 发表于 2014-10-4 17:34
没有必要
因为它不会再使用
而且集中存放

呵呵，太绝对了，就是制剂出现不合格品，也要分情况的，原因未查明前不都是放在不合格品库（区）的吗，查明原因后确定是否是药品本身发生质量问题，是则等待销毁；否则也有非加工过程的返工，如包装问题。更何况API处理方式更多，比如返工、重新加工、处理后使用、降级使用等。

孙艳红

不需要，主要看你公司如何管理，如果你文件规定每件都要贴，那就必须贴。

yuansoul

" @fsyylf  是部分煎茶员，大部分认为规定区域或单独库区明显标志即可  发表于 28 分钟前" 根据理论，质量的微小缺陷即使概率极小，但对于一个患者来说就是100%

孙艳红

yuansoul 发表于 2014-10-5 14:33
" @fsyylf  是部分煎茶员，大部分认为规定区域或单独库区明显标志即可  发表于 28 分钟前" 根据理论，质量的 ...

不错，规范的管理，不贴不合格证可以保证100%的不合品不会流入市场，危及患者。

光头妹

fsyylf 发表于 2014-10-5 14:39
不错，规范的管理，不贴不合格证可以保证100%的不合品不会流入市场，危及患者。

几个不字给我整晕了。

孙艳红

19560029316 发表于 2014-10-5 14:49
几个不字给我整晕了。

,不合格证没必要每件贴，我们文件规定区域或专库存放，统一批量处理，仓库、QA、共同处理，处理记录完整及时。