仿制药一致性评价的利与弊？

静夜思雨 · 发表于 2017-8-28 16:28:13

各位看官：8月25号，总局发布了“

总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）

”一致性评价工作算是正式启动了，看官们，请结合你们公司的实际情况，说说仿制药一致性评价的利与弊？

叶非 · 发表于 2017-8-29 09:07:05

syhorchid 发表于 2017-8-28 17:42
通过一致性评价，可以考察仿制药与原研药在杂质种类及含量、生物利用度、毒副作用等方面的差异。

这才是回归到，仿制药的本身的活动！