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[现场管理] 取样员属于QA还是??

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发表于 2013-10-9 14:59:49 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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调查一下你们公司的取样员是归QA还是QC?从GMP角度来看取样属于那一类???


高手帮忙分析!!
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发表于 2013-10-9 15:09:37 | 显示全部楼层
GMP上说取样工作属于QC的,但是好多企业都是QA在干这件事,像我们公司所有的取样都属于QA,QC只负责检测。
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发表于 2013-10-9 15:12:35 | 显示全部楼层
人员归属要看企业怎么定了,只要人员经过培训,有取样资质就可以取样。
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发表于 2013-10-9 15:12:58 | 显示全部楼层
QC和QA都符合法规吧?反正做的是同样的事,看公司怎么划分了,个人感觉,还是在QC沟通协调方便一些
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药徒
发表于 2013-10-9 15:13:34 | 显示全部楼层
其实都有利有弊的,关键看企业怎么定义的。没讨论性,真的
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药生
发表于 2013-10-9 15:17:25 | 显示全部楼层
QA、QC取样都可以,只要有培训授权即可。

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只要有培训授权即可,生产人员也可以吧!  发表于 2013-10-10 08:15

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药士
发表于 2013-10-9 15:24:02 | 显示全部楼层
取样人员属于QA、QC都可以,都要进过上岗培训并得到授权。
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药徒
发表于 2013-10-9 15:40:28 | 显示全部楼层
这个问题真的不必太纠结,QA、QC都可以,除了培训授权外,建立一个有效的沟通机制很重要。
目前我们公司是物料QC取样,中间产品由QC/QA共同承担。
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药徒
发表于 2013-10-9 15:40:59 | 显示全部楼层
取样宜属QC性工作,QA或QC来做都可,个人倾向由QC来做。
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药徒
发表于 2013-10-9 15:41:34 | 显示全部楼层
我们的取样员是归属QA的。
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药生
发表于 2013-10-9 15:42:12 | 显示全部楼层
没有关系,QA\QC都可以,只要经过授权.
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发表于 2013-10-9 16:34:45 | 显示全部楼层
我觉得这个问题的确不需要纠结,质量部门经过相关培训,考核合格,授权,即可取样!
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药徒
发表于 2013-10-9 16:35:28 | 显示全部楼层
公司取样时QA来担任的
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药徒
发表于 2013-10-9 16:40:26 | 显示全部楼层
同意QA取样的,
请说说
1.oos如何调查?
2.对于微生物有要求的样品,QA取样的风险在哪?
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药徒
发表于 2013-10-9 16:54:05 | 显示全部楼层
个人认为还是QC为好
不过QA也行
但要具备取样员的资质条件
同时要经过相应培训和授权
企业要规定好取样人员
最好有授权名单

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同意,但也要看企业规模  发表于 2013-10-21 22:57
支持你的观点,QC取样比较好,QA协助  详情 回复 发表于 2013-10-21 21:19
支持  发表于 2013-10-10 08:16
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药徒
发表于 2013-10-9 21:06:30 | 显示全部楼层
都可以,但一定要受权。
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药生
发表于 2013-10-10 06:53:07 来自手机 | 显示全部楼层
我们取样员属于QC,其他人员必要的经培训可以具有资格。
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发表于 2013-10-10 08:13:20 | 显示全部楼层
取样是质量部负责。所以QA\QC都可以。结合实际工作可以协调什么样品由谁来取样做合适,还可以授权给现在操作人员。所有参与取样的人员必须经培训合格才能取样。最重要的是---授权不授责。

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取样是质量部负责。所以QA\QC都可以。结合实际工作可以协调什么样品由谁来取样做合适,还可以授权给现在操作人员。所有参与取样的人员必须经培训合格才能取样。最重要的是---授权不授责。 但是我认为还是由QA来更好  发表于 2013-10-21 21:10
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发表于 2013-10-10 08:18:14 | 显示全部楼层
GMP指南里是把取样放在QC里描述的,但是GMP里还规定可以授权的。
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药徒
发表于 2013-10-10 08:28:23 | 显示全部楼层
经过培训拥有资质的任何人都可以的了!
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