检验设备URS确认

hshj · 发表于 2014-9-13 13:22:55

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现购买实验室检查设备，编写URS时，存在以下问题：如高效液相，填写各类技术参数，存在无法进行确认。那么请教各位大神们，你们如何对检验设备URS进行确认？

yyylggglll · 发表于 2014-9-13 13:50:41

先咨询一下供应商吧。

约然 · 发表于 2014-9-13 14:05:16

像高效液相这样的检验仪器是不用做DQ的。而灭菌柜这样的检验仪器则应根据自己的需要提出URS，对应做DQ。

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-9-13 14:31:41

可以要求供应商提供一个模板，企业在这个基础上选择，但这类标配设备真心没做过URS。

hshj · 发表于 2014-9-13 14:32:13

约然发表于 2014-9-13 14:05
像高效液相这样的检验仪器是不用做DQ的。而灭菌柜这样的检验仪器则应根据自己的需要提出URS，对应做DQ。

非订制型的检测设备不需要DQ，但是URS是否要进行确认

lttz · 发表于 2014-9-13 14:37:25

用户需求说明一般与供应商的功能标准和操作限度相同。

hshj · 发表于 2014-9-13 14:55:36

lttz 发表于 2014-9-13 14:37
用户需求说明一般与供应商的功能标准和操作限度相同。

相同的，除了某些要求为了照顾多家供应商，而降低要求。因为有了URS不确认，貌似URS没有必要存在。

jkchenly · 发表于 2014-9-13 17:11:46

URS不是一次就写成的，先自己有什么目标和供应商勾通后可以补充完善。

huigenghao · 发表于 2014-9-13 22:53:17

还是要和供应商多沟通的！

huigenghao · 发表于 2014-9-13 22:53:24

还是要和供应商多沟通的！

hongwei2000 · 发表于 2014-9-14 08:32:51

无法进行确认的你怎么写出来的
还是说供应商达不到要求

zhangzq198 · 发表于 2022-11-4 16:53:30

先咨询一下供应商学习学习

[质量控制QC] 检验设备URS确认