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[吐槽及其他] 警戒限与纠偏限制定时应包括那些范围

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药徒
发表于 2015-5-23 09:04:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目前按GMP的相关规定,公司制定的警戒限与纠偏限一般只包含工艺用水及空调系统的某些数据,这个理解是否正确?还需要有那些数据需要制定这个限度?
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药徒
发表于 2015-5-23 09:20:58 | 显示全部楼层
我们公司好像也只有这两个。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-23 10:35:45 | 显示全部楼层
whb稻草 发表于 2015-5-23 09:20
我们公司好像也只有这两个。。。。

哦,贵公司的这两方面的限度制定是来源于统计学,还是经验?
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药徒
发表于 2015-5-23 10:59:57 | 显示全部楼层
警戒限度50%,纠偏限度80%
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药生
发表于 2015-5-23 11:35:06 | 显示全部楼层
很多,几乎所有能弄出数据,还能被控制的都需要做控制限度
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药徒
发表于 2015-5-23 11:35:09 | 显示全部楼层
一般空调、水都需要,有的公司产品内控标准也有这两个限度,如果是初期可以用1/3 2/3等简单的区分进行限度设定,后期数据量增加,趋势稳定后可以用统计学进行限度设定
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