蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 9474|回复: 22
收起左侧

[物料管理] 退货区、召回区

[复制链接]
发表于 2015-6-15 08:53:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
大家好,请问退货区、召回区必须要单独设区吗?

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-15 09:02:02 | 显示全部楼层
法规要求,退货产品或物料要与其他产品或物料隔离存放,可以使用物理隔离,也可以使用同等效果的其他隔离方式。至于是否单独设区,你可以根据自身情况做决定,但是单独设区不是法规要求,所以不是必须的

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-6-15 09:02:56 | 显示全部楼层
需要有单独的区域
与在库的产品分离
并有明显标识
同一产品同一批号不同退货来源应分别存放

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-15 09:04:49 | 显示全部楼层
有手段保证与其他的产品、物料可明显区分,即可。
是不是单独设区,不重要~~

回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-6-15 09:04:51 | 显示全部楼层
看新版GMP条款吧

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-15 09:36:42 | 显示全部楼层
是否单独不重要,重要的是与正常产品严格区分,防止非预期的误用。退回产品、召回产品不同类别、不同批号应分别存放。

回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-6-15 10:07:47 | 显示全部楼层
退货的可以先放到待验区,召回的可以放到不合格区吧?

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-15 10:27:22 | 显示全部楼层
最好单独设区,而且有物理隔离

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-15 10:34:11 | 显示全部楼层
最好用单独房间,并上锁管理。

回复

使用道具 举报

发表于 2015-6-15 11:33:27 | 显示全部楼层
最好用单独房间,并上锁管理。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-15 13:37:48 | 显示全部楼层
基本要求:单独设区,物理隔离
高要求:单独房间,上锁管理
我们公司只达到基本要求,划区,铁栅栏(不可移动)隔离

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-8-16 17:52:05 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-6-15 09:02
需要有单独的区域
与在库的产品分离
并有明显标识

是否进行物理隔离呢???还有黄色那一段话如何理解呢???hongwei老师!
退货区.jpg
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-8-16 17:53:34 | 显示全部楼层
YAO行天下 发表于 2015-6-15 10:07
退货的可以先放到待验区,召回的可以放到不合格区吧?

这样觉得很是有风险啊!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-8-16 17:55:33 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-6-15 09:04
有手段保证与其他的产品、物料可明显区分,即可。

是不是单独设区,不重要~~

主要是防止人为篡改,觉得退货和召回还是有必要进行物料隔离!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-8-17 08:07:26 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-8-16 17:52
是否进行物理隔离呢???还有黄色那一段话如何理解呢???hongwei老师!

非常必要的
避免发生差错
尤其是它可能与正常放行的产品品名、批号都是一致的
GSP即使是计算机控制也要物理隔离
还是风险的原因
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-17 09:16:17 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-8-16 17:55
主要是防止人为篡改,觉得退货和召回还是有必要进行物料隔离!

我说的单独设区是指专设的退货召回库这种~现在不是那么多人急吼吼的非要设库、上锁嘛……

物理隔离是必要的,但是就算是彩带围个圈也是物理隔离呐……

条款上怎么地也没看出必须设退货召回库吧……

老是有一种思维,软件不足的硬件补……这个不是反了么……硬件再硬,那也是要人来操作的吧?人不靠谱,设个库上个锁就能管住啦?
回复

使用道具 举报

发表于 2015-11-15 15:08:08 | 显示全部楼层
有的                                               赞一个·············
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-18 09:19:52 | 显示全部楼层
其实想问问用什么颜色进行区分标识?黄色?红色?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-17 09:49:00 | 显示全部楼层
退货区用黄色标识
回复

使用道具 举报

发表于 2021-6-12 15:45:27 | 显示全部楼层
退货库、不合格品库,必须要单独设库,并加锁管理。召回可设在退货库内,划分专区即可。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-8 22:49

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表