保温箱验证

三方验证绿水 · 发表于 2016-4-22 18:11:36

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能不能只做一个，其余的都是同一厂家相同型号的，我选一个做应该可以吧

volador · 发表于 2017-3-14 16:23:12

本帖最后由 volador 于 2017-3-14 16:52 编辑

蓄冷型运输保温箱在冷链中的应用
http://wenku.baidu.com/view/4f5358f9f8c75fbfc77db263.html?re=view
冷链物流新宠儿——物流保温箱
http://wenku.baidu.com/view/aaa5a91d844769eae009ed8d.html?re=view
蓄冷箱在疫苗运输中的应用研究
http://wenku.baidu.com/view/99e437ff5ef7ba0d4a733b8d.html?re=view

罗伊鲱 · 发表于 2016-4-27 15:43:06

本帖最后由 roadman 于 2016-4-27 15:52 编辑

绿水风凉发表于 2016-4-23 12:28
冷链保温箱

是那种用冰盒或冰袋起被动性保温作用的保温箱吗？还是像冰箱/冰柜一样使用制冷剂的电动设备。

如果是前者，只要用一个保温箱模拟正常使用环境做一个温度分布即可。
http://wenku.baidu.com/view/0021f751da38376baf1faedb.html

唐晓宇 · 发表于 2016-4-23 16:22:52

绿水风凉发表于 2016-4-23 12:28
冷链保温箱

冷链保温箱不能算作是设备，相当于一种耗材，这个一般按照冷链保温工艺操作，主要确认的是操作方式，包括蓄冷剂的组合方式，不同环境下的应对，及其他物理隔离操作等

孙艳红 · 发表于 2016-4-22 23:54:57

绿水风凉发表于 2016-4-22 23:41
为什么清洁验证可以用具有代表性的代替其他呢

目标不同，清洁验证是验证的清洁方法，方法能够达到最差状的清洁效果，其他也就没问题了；设备确认是针对制造，配置，部件等的检查，不存在其一致性

巴西木 · 发表于 2016-4-22 20:24:39

严重不可以

Sword · 发表于 2016-4-22 20:28:01

谁告诉你可以的

有本事你们的产品也只检一批

唐晓宇 · 发表于 2016-4-22 20:36:04

不可以的

三方验证绿水 · 发表于 2016-4-22 20:42:40

巴西木发表于 2016-4-22 20:24
严重不可以

哪儿有规定啊，我看gsp没说啊，而且清洁验证不是也可以选代表性的么

三方验证绿水 · 发表于 2016-4-22 20:44:12

Sword 发表于 2016-4-22 20:28
谁告诉你可以的

有本事你们的产品也只检一批

那你就没理解批的概念

Sword · 发表于 2016-4-22 21:21:37

绿水风凉发表于 2016-4-22 20:44
那你就没理解批的概念

呵呵，你也没理解设备的概念

三方验证绿水 · 发表于 2016-4-22 21:39:13

Sword 发表于 2016-4-22 21:21
呵呵，你也没理解设备的概念

那你可以告诉我是什么么？

雪锋 · 发表于 2016-4-22 23:03:36

不可以，不能用一台的结果代替其他。没有代表性！

孙艳红 · 发表于 2016-4-22 23:38:14

可以写一个方案，每台设备一个报告

三方验证绿水 · 发表于 2016-4-22 23:39:31

雷峰发表于 2016-4-22 23:03
不可以，不能用一台的结果代替其他。没有代表性！

那为什么清洁验证可以

三方验证绿水 · 发表于 2016-4-22 23:41:15

意林枫发表于 2016-4-22 23:38
可以写一个方案，每台设备一个报告

为什么清洁验证可以用具有代表性的代替其他呢

三方验证绿水 · 发表于 2016-4-23 00:05:33

意林枫发表于 2016-4-22 23:54
目标不同，清洁验证是验证的清洁方法，方法能够达到最差状的清洁效果，其他也就没问题了；设备确认是针对 ...

好像很有道理啊

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-4-23 08:38:33

可以共用同一个方案，但是必须每台设备都做。

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-4-23 08:39:13

清洁验证的话，只要清洁方法相同，就可以只做一台。

唐晓宇 · 发表于 2016-4-23 08:39:24

见你说的是GSP 那么不知道你说的是培养用的保温箱设备还是冷链保温箱？

77月亮 · 发表于 2016-4-23 09:06:05

必须每台都要做的

liteli · 发表于 2016-4-23 09:40:38

不可以，每一台都要做，PQ

三方验证绿水 · 发表于 2016-4-23 12:28:14

青云发表于 2016-4-23 08:39
见你说的是GSP 那么不知道你说的是培养用的保温箱设备还是冷链保温箱？

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