质量体系建设中是选择内审还是自检？

lqh5118 · 发表于 2016-8-22 16:46:58

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

目前正在做公司的质量体系建设，关于内部审核和自检的选择很纠结，自检时GMP规定的，内部审核是ISO9001:2015规定的，但是自我感觉两者内容区别不大，求教大神，我应该做哪个呢？

阿炳1987 · 发表于 2016-8-22 16:48:19

自检！GMP规定的你敢不做吗

hongwei2000 · 发表于 2016-8-22 16:51:35

什么叫差别不大呀
就是一个东西两个名字

zysx01234 · 发表于 2016-8-22 16:52:41

但是自我感觉两者内容区别不大

——区别很大好不好，如果你对2者进行整合，把相同或相近条款放一起，不同的分开，那么是可以把内审与自检一起做。

这个就看你的本事了

lqh5118 · 发表于 2016-8-22 16:53:15

那内审就不用做了呗

lqh5118 · 发表于 2016-8-22 16:53:44

hongwei2000 发表于 2016-8-22 16:51
什么叫差别不大呀
就是一个东西两个名字

要不说纠结呢

hongwei2000 · 发表于 2016-8-22 16:55:46

lqh5118 发表于 2016-8-22 16:53
要不说纠结呢

药监局还有个内审员培训呢
老版本时还要求企业参加
现在则不要求了
只不过还在办
价格是非常的低

lqh5118 · 发表于 2016-8-22 17:00:59

zysx01234 发表于 2016-8-22 16:52
但是自我感觉两者内容区别不大——区别很大好不好，如果你对2者进行整合，把相同或相近条款放一起，不 ...

做是没问题，可名字呢，不能叫《内部审核后自检》吧

小李飞刀 · 发表于 2016-8-22 17:13:34

自检

sonqi61 · 发表于 2016-8-22 19:34:51

《自检（内审）*****》

mm215215 · 发表于 2016-8-23 08:50:18

看看你自己走的啥体系？

北重楼 · 发表于 2016-8-23 13:32:12

一个意思两种叫法，所以做一个就行

lengyuehan7 · 发表于 2016-11-1 16:42:26

lqh5118 发表于 2016-8-22 17:00
做是没问题，可名字呢，不能叫《内部审核后自检》吧

这只是一个不同的翻译问题罢了。你整套自检流程出来，该流程要符合GMP自检要求，同时也满足ISO内审要求。不管谁来审计，就拿这个来解释就行了啊

小金库 · 发表于 2023-4-29 21:10:54

非常感谢分享

[文件系统] 质量体系建设中是选择内审还是自检？