BE的溶出度曲线对比

走一个 · 发表于 2017-4-26 16:10:43

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我想问下FDA关于BE的溶出度曲线对比的规定的指导文件名称是什么？

冰封世界 · 发表于 2017-4-26 16:12:36

是什么

hongwei2000 · 发表于 2017-4-26 16:43:22

xqliu · 发表于 2017-4-26 21:14:56

学习一下啦，谢谢提供分享。

一片红云 · 发表于 2017-4-27 06:17:09

学习一下

走一个 · 发表于 2017-4-27 08:24:45

hongwei2000 发表于 2017-4-26 16:43
是这个吗？
https://www.fda.gov/downloads/drugs/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidances/uc ...

里面看了一下，有提到要进行曲线对比，但并没有提到采用哪种溶出介质进行曲线对比，能告诉我这篇文件是在FDA网站哪个版块找到的吗？

hongwei2000 · 发表于 2017-4-27 08:32:08

走一个发表于 2017-4-27 08:24
里面看了一下，有提到要进行曲线对比，但并没有提到采用哪种溶出介质进行曲线对比，能告诉我这篇文件是在 ...

具体的介质要看具体的品种
简单的办法
可以直接在搜索框内输入Dissolution加上品种名称

xieyueting · 发表于 2017-4-27 08:35:51

过来学习一下！！

走一个 · 发表于 2017-4-27 08:44:32

hongwei2000 发表于 2017-4-27 08:32
具体的介质要看具体的品种
简单的办法
可以直接在搜索框内输入Dissolution加上品种名称

好的，谢谢，我找到那份文件了

willhanjie · 发表于 2017-5-4 09:33:10

过来打下酱油

[一致性评价] BE的溶出度曲线对比