液相废针属于OOS吗。.

请叫我高冷张。 · 发表于 2018-1-11 15:18:37

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液相废针但是并未对结果造成影响是否属于ooS，如果不属于文件怎么制定处理废针的情况。

。

zysx01234 · 发表于 2018-1-11 15:20:29

你先解释下啥是废针，但又对结果无影响是各啥东东

冷血无情 · 发表于 2018-1-11 15:20:49

比方跑6针你在准备的时候没有理由准备7针废掉一针自然属于OOS 除非设置8针后6针有效好像有这种情况（文件规定好）此时不需OOS

快活王 · 发表于 2018-1-11 15:26:20

反正我认为检查的时候，审计官会询问你任何一条放弃的理由

岁寒三友 · 发表于 2018-1-11 15:37:47

要做的

套路 · 发表于 2018-1-11 15:38:17

不一定超限，但属于偏差

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jane523017 · 发表于 2018-1-11 15:38:45

属于要做的

请叫我高冷张。 · 发表于 2018-1-11 15:39:16

zysx01234 发表于 2018-1-11 15:20
你先解释下啥是废针，但又对结果无影响是各啥东东

比如对照品溶液出峰时间和样品出峰时间相差两三分钟

wwd7212 · 发表于 2018-1-11 15:54:19

你的废针是个新名字，经不起问的

wwd7212 · 发表于 2018-1-11 15:55:47

除非你是比如系统没有稳定，你进了一针，这个不稳定的前提，你可以说你后面这针，没有意义

15206126084 · 发表于 2018-1-11 15:57:25

是不是系统测3次，撇掉第一次，然后对后两次作平均？
如果是系统的测试方法是可以解释并在文件中规定的。

zysx01234 · 发表于 2018-1-11 16:06:01

请叫我高冷张。发表于 2018-1-11 15:39
比如对照品溶液出峰时间和样品出峰时间相差两三分钟

你的解释与9楼的回复好像还是各问题啊

z412710502 · 发表于 2018-1-11 16:51:09

不在SOP规定范围的，应该就要调查~~

915_雨 · 发表于 2018-1-11 16:51:10

偏差，都废了，不停，立马补手续在哪，总不可能你sop就计划多进针，没合理解释就是选择数据

hellokittyboy · 发表于 2018-1-12 10:12:01

确实不需要疑惑了，序列中任何一针不用都需要有合理解释，OOS、OOE。最好是运行序列前做好进样测试工作

莎瓦娜 · 发表于 2018-1-12 10:39:14

比如说我做5个对照，每个对照2针，然后是样品。系统全部运行完了，发现对照3有一针没有峰或者是峰完全漂移了，另一针正常，其他的对照和样品也正常。我想问一下，这次测试有效吗

给力宏 · 发表于 2018-1-12 11:02:02

实验室OOS是检验数据超标……你都废了这针了，应该走偏差解释为什么要废针

其实我是傲娇 · 发表于 2018-1-12 11:16:53

这不是算偏差么，算设备故障一类的吧

lanran · 发表于 2018-1-12 11:19:05

这属于偏差，不属于OOS。

佛手罗汉 · 发表于 2018-1-12 11:54:26

液相偶尔会遇到这样的问题，应该是仪器的问题，这种情况，我一般果断选择重新进样，之前序列做个说明，进样失败。
机器有时候也会闹点小脾气，操作者有时候都不知道啥原因。

[风险管理] 液相废针属于OOS吗。.