灭菌工艺的一个问题

hnlhqa · 发表于 2018-8-10 15:36:08

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GMP附录中关于灭菌的，有一条：可使用化学或生物指示剂监控灭菌工艺，但不得替代物理测试。想问下物理测试指那些，谢谢

yhdaizy@163.com · 发表于 2018-8-10 15:39:09

温度测试（空载温度测试，满载温度测试，满载温度穿透测试）

hnlhqa · 发表于 2018-8-10 15:57:44

yhdaizy@163.com 发表于 2018-8-10 15:39
温度测试（空载温度测试，满载温度测试，满载温度穿透测试）

谢谢了！！

lhdfe · 发表于 2018-8-11 08:23:45

就是评价灭菌性能，有两项，一个是生物F0值，靠生物指示剂来计算，另一个是物理F0值，需要两项都符合要求

八月莫莫 · 发表于 2018-8-11 09:07:43

喊你要用指示剂，不要全靠温度、时间、装载量；温度、时间、装载量是实现指示剂的条件

[现场管理] 灭菌工艺的一个问题